Lub Sijhawm Rau SCOTUS Los Teeb Cov Txheej Txheem Ua Haujlwm Rau Lub Xeev UDAP Cov Cai

Thaum Lub Ob Hlis 17, Lub Tsev Hais Plaub Siab Loj yuav txiav txim siab a certiorari daim ntawv thov Hais kom rov tshuaj xyuas lub tsev hais plaub California $300 lab nplua rau kev ua txhaum cai ntawm lub xeev "kev ua tsis ncaj ncees thiab kev dag ntxias" (UDAP) cov cai. Tus neeg foob, Johnson & Johnson (J&J), sib cav txog cov cai lij choj uas lub tuam txhab kev lag luam kev lag luam raug liam tias tau tawg - Txoj Cai Kev Sib Tw Tsis Ncaj Ncees (UCL) thiab Txoj Cai Kev Tshaj Tawm Tsis Ncaj Ncees (FAL) - tau siv rau hauv qhov kev txiav txim siab tsis txaus ntseeg thiab tsis muaj qhov cuam tshuam rau J&J cov txheej txheem tiav. txoj cai rau kev ceeb toom ncaj ncees. Vim hais tias yuav luag txhua lub Xeev muaj cov cai UDAP tsis meej, qhov tshwm sim ntawm J&J daim ntawv thov tuaj yeem muaj kev cuam tshuam zoo dhau California lossis Johnson & Johnson v. California.

Tom qab

Cov ntaub ntawv no suav nrog cov ntaub ntawv qhia thiab cov khoom lag luam rau cov khoom siv kho mob tsim los ntawm J&J cov chaw muag khoom, Ethicon. Cov cuab yeej kho mob, pelvic mesh, yog siv phais los kho Stress Urinary Incontinence (SUI) thiab Pelvic Organ Prolapse (POP). FDA tau pom zoo Ethicon's SUI thiab POP pelvic mesh, thiab Ethicon tau sab laj FDA cov neeg ua haujlwm thoob plaws hauv nws cov ntawv sau cov lus qhia uas yuav tsum tau siv - cov khoom-ntxig uas piav qhia txog qhov tsis zoo thiab lwm yam ntaub ntawv txaus ntshai. Ethicon tsim ib qho kev sib tw los txhawb kev paub txog lub plab mesh nrog cov kws kho mob thiab cov neeg mob uas muaj cov ntawv qhia thiab lwm yam ntaub ntawv.

Nyob nruab nrab ntawm xyoo 2008 thiab 2011, FDA tau tshaj tawm cov ntawv ceeb toom kev noj qab haus huv rau pej xeem txog lub plab mesh, nrog rau kev tsom mus rau cov khoom POP. Ethicon tso tseg kev muag khoom ntawm POP tab sis txuas ntxiv muag SUI mesh. FDA tau tshaj tawm cov kev tshawb fawb tshiab hauv xyoo 2013 uas txhawb nqa kev nyab xeeb ntawm SUI mesh. Txawm li cas los xij, nyob rau xyoo 2016, FDA tau hais kom cov tuam txhab mesh nrhiav kev pom zoo ntawm lawv cov khoom POP nyob rau hauv ib qho tshiab, zoo saib xyuas ntau dua ntawm cov khoom siv.

Tib lub xyoo ntawd, California tau foob lub tuam txhab loj tshaj plaws hauv qhov chaw pelvic-mesh, J&J, txawm hais tias nws lub tsev Ethicon tau tso tseg kev muag khoom ntawm POP mesh uas muaj kev phom sij ntau tshaj tsib xyoos dhau los. Lub Xeev tau liam tias J&J tau tshaj tawm cov ntaub ntawv tsis tseeb lossis kev dag ntxias ntawm lub plab-mesh ua txhaum UCL thiab FAL.

Xeev Cov Txheej Txheem

Tom qab lub rooj sib hais plaub, lub tsev hais plaub pom Ethicon lav. Txawm hais tias cov ntaub ntawv-rau-siv thiab kev lag luam cov ntaub ntawv nthuav tawm cov kev pheej hmoo rau FDA qhov kev txaus siab, lub tsev hais plaub txiav txim Ethicon tsis tau nthuav tawm "tag nrho cov peev txheej thiab qhov hnyav" ntawm qhov txaus ntshai. Nws kuj tseem tuav tau tias Ethicon cov ntaub ntawv qhia kev mob rau tus neeg mob tau "zoo li dag."

Lub tsev hais plaub txoj kev txiav txim siab txog kev puas tsuaj tau tawg thiab qee lub sijhawm kwv yees, tsis muaj ib qho me me vim tias tsis yog UCL lossis FAL txhais "kev ua txhaum cai." Lub tsev hais plaub tau tshaj 275,000 qhov ua txhaum cai los ntawm kev ua kev kwv yees ntawm kev lag luam cov khoom xa tuaj, factoring hauv cov pob ntawv kawm uas kws kho mob thiab tsev kho mob yuav tau rov faib dua, thiab suav nrog cov thawv ntawm lwm cov ntaub ntawv uas yuav tsis tawm hauv lub tsev rau khoom. Lub tsev hais plaub tau teeb tsa kev ua txhaum cai ntawm $ 1,250, ib qho nyiaj uas tau thov txawm tias tsis muaj cov neeg siv khoom lossis kws kho mob pom lossis tso siab rau Ethicon cov ntaub ntawv, nqa cov nplua rau tag nrho $ 343,993,750.

Lub Tsev Hais Plaub Hauv Xeev California tau thim rov qab lub tsev hais plaub rau qee qhov kev ua txhaum cai, txo tus nqi nplua los ntawm $ 42,000,000, tab sis txwv tsis pub txiav txim siab. Lub Xeev Lub Tsev Hais Plaub Siab tsis kam lees J&J qhov kev thov, thiab lub tuam txhab tom qab ntawd nrhiav US Supreme Court tshuaj xyuas.

Lub ntsiab lus kev cai lij choj txwv xav tau

Daim ntawv ceeb toom ntawm hom kev coj cwj pwm twg uas tsoomfwv suav tias tsis raug cai thiab theem ntawm kev rau txim rau kev ua txhaum cai yog qhov cais cov zej zog uas tau koom nrog Txoj Cai Lij Choj los ntawm cov neeg txiav txim siab los ntawm cov txiv neej. Tsoomfwv Meskas Lub Tsev Hais Plaub Siab tau soj ntsuam xyuas cov lus ceeb toom tau muab los ntawm pej xeem txoj cai lij choj uas cuam tshuam txog kev txaus siab xws li kev hais tawm dawb lossis (hauv cov ntsiab lus ntawm kev nkag tebchaws) kev ywj pheej ntawm tus kheej. Txawm li cas los xij, nws tsis tau hais txog cov txheej txheem txheej txheem dab tsi siv rau cov cai xws li xeev UDAP cov cai. Lub xeev cov tsev hais plaub tau txiav txim siab tias cov kev cai lij choj no tsim nyog tsawg los tsis muaj kev tshuaj xyuas vim li cas UPAP cov cai yog kev tswj hwm thiab tswj hwm kev lag luam. Qhov laj thawj zoo li no yog qhov cuam tshuam rau Asmeskas txoj kev lag luam pub dawb thiab cov kev ywj pheej ntawm kev lag luam uas xav tau los pab kev lag luam vam meej.

UDAP cov cai yog, los ntawm kev tsim, hais dav dav thiab ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev tiv thaiv cov neeg siv khoom hauv xeev. Raws li J&J cov lus teb luv luv qhia meej, "Kev thov tsis yog thov kom txiav txim siab tias UDAP txoj cai yog ntsej muag tsis raws cai." Hloov chaw, daim ntawv thov nrhiav lub luag haujlwm tseem ceeb rau cov tsev hais plaub, los ntawm kev tshuaj xyuas tas li, txhawm rau txheeb xyuas qhov kev txiav txim siab dav UDAP txoj cai muab rau tsoomfwv. Ethicon tsis muaj ntawv ceeb toom txawm li cas los xij, piv txwv li, tsuas yog xa cov khoom lag luam hauv xeev tsis tau pom los ntawm cov neeg siv khoom lossis kws kho mob yuav ua txhaum UCL thiab FAL thiab raug nplua nyiaj ntau lab daus las. Puas muaj ib tug neeg tsim nyog ntseeg txoj cai kom mus txog qhov deb? Xws li kev txhais lus ntawm UDAP cov cai tsis tsuas yog tuaj yeem cuam tshuam kev faib cov khoom xav tau los ntawm cov neeg siv khoom, tab sis lawv tuaj yeem yooj yim txias cov lus tiv thaiv kev cai lij choj hais txog cov khoom no.

Cov nqi, nyiaj txiag thiab lwm yam, tshwm sim los ntawm kev tsis raug tshuaj xyuas ntawm cov cai tsis meej UDAP tsis txwv rau cov tuam txhab kho mob-cov khoom lag luam ua lag luam hauv California. Qhov teeb meem tshwj xeeb tshaj yog nyob rau hauv California, raws li Washington Legal Foundation's amicus hais me ntsis piav (saib p. 13–16). Tab sis WLF cov lus luv luv, nrog rau US Chamber of Commerce's nqe lus luv luv, kuj piav qhia txog kev tswj hwm tsis sib npaug ntawm lwm lub xeev UDAP txoj cai lij choj, qee zaum los ntawm cov kws lij choj ntiag tug uas nrhiav nyiaj tau los foob sawv cev rau Lub Xeev lossis foob rau cov neeg foob. Lub Chamber luv luv kuj tau sau tseg tias cov xeev, tau tsim los ntawm cov neeg tawm tsam thiab cov kws lij choj cov neeg foob, tau tso siab rau UDAP cov cai los txiav txim rau cov lag luam fossil-roj, tswj cov ntawv sau zaub mov, thiab kaw lub ntsej muag-paub thev naus laus zis. Ob lub amicus luv luv (no thiab no) Kev nce qib ntawm cov kev xav ntawm kev kho mob-cov cuab yeej siv tshuaj thiab kev lag luam tshuaj, nrog rau National Association of Manufacturers thiab American Tort Reform Association, qhia txog qhov dav ntawm kev lag luam kev txhawj xeeb uas Lub Tsev Hais Plaub Siab yuav tsum xav txog.

Ib Case Tsim nyog ntawm Lub Tsev Hais Plaub Saib Xyuas

Cov tub ceev xwm pej xeem thiab cov neeg foob ntiag tug tib yam tau hloov txoj cai xws li California's UCL thiab FAL rau hauv txhua lub hom phiaj kev lag luam-cov cuab yeej tswj hwm (lossis, hauv US Chamber's lus, "Swiss Army riam). Cov tsev hais plaub tau pab txoj kev cai lij choj nthuav dav, lees txais cov neeg foob qhov kev thov kom muaj kev txhais lus dav dua thiab raug nplua zoo li lawv raug txim txhaum cai. Lub xeev cov tsev hais plaub siab tshaj plaws tau tsis kam tsim cov cai txwv lossis cov qauv rau cov kev cai lij choj no. Dab tsi J&J qhov kev thov thov tsis yog qhov kev tawm tsam loj. Raws li NAM/PhRMA/ATRA nqe lus luv luv piav qhia tau zoo heev, Lub Tsev Hais Plaub Siab tau teeb tsa txoj cai ciam teb los tiv thaiv kev ua txhaum cai ntawm pej xeem txoj cai ua ntej.

Cov lag luam tsim nyog yuav tsum tau ua raws li txoj cai lij choj tiv thaiv cov neeg siv khoom uas ua raws li Txoj Cai Lij Choj, tsis yog txoj cai ntawm cov kws lij choj.