Cov kws tshawb fawb tau faib rau qhov xav tau txhaj tshuaj thib plaub tom qab FDA tso cai

Cathy Dozal tau txais nws qhov thib ob koob tshuaj tiv thaiv COVID-19 los ntawm Cov Tub Ntxhais Kawm Ua Haujlwm, Patricia Lizardo, ntawm Long Beach City College hauv Long Beach hnub Wednesday, Peb Hlis 30, 2022.

Brittany Murray | Medianews Group | Cov duab Getty

Ua thawj coj Asmeskas cov kws tshawb fawb thiab kws kho mob txhawj xeeb tias FDA thiab CDC tab tom txav nrawm dhau hauv kev pom zoo thib plaub ntawm Covid kev txhaj tshuaj, nrog rau kev sib cav me me uas muab cov neeg tsim tshuaj tiv thaiv loj dhau lub luag haujlwm hauv kev teeb tsa cov koob tshuaj uas tau muab faib thoob plaws hauv lub tebchaws. .

Cov koom haum saib xyuas kev noj qab haus huv sab saum toj hauv Asmeskas Lub lim tiam dhau los tau pom zoo rau kev txhaj tshuaj thib plaub Covid rau cov neeg laus laus uas tsis tau tuav lub rooj sib tham rau pej xeem, ua rau muaj kev thuam los ntawm cov kws tshaj lij tshuaj tiv thaiv uas ntseeg tias tsoomfwv saib xyuas kev noj qab haus huv tsis tau muab kev pom tseeb txaus txog cov laj thawj rau kev txiav txim siab.

Kev tso cai ntawm koob thib plaub rau cov neeg laus hnub nyoog 50 xyoo thiab laus dua tuaj raws li kev tshawb fawb hauv zej zog tau muab faib rau seb cov ntaub ntawv puas txaus los txhawb lwm qhov kev txhawb nqa, thiab seb puas tso cai txhaj tshuaj ntxiv yog txoj cai tswjfwm kev noj qab haus huv rau pej xeem, tshwj xeeb tshaj yog txij li kev tiv thaiv kab mob yooj yim. hnav tawm dhau lub sijhawm. Muaj kev sib cav txog seb lub hom phiaj ntawm cov tshuaj tiv thaiv yog los tiv thaiv kev mob hnyav, uas lawv tau ua tiav ntau, lossis kev kis kab mob ib yam nkaus - qhov kev xav nyuaj dua.

Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj tau tso cai txhaj koob tshuaj thib ob rau cov neeg muaj hnub nyoog 50 thiab laus dua lub lim tiam dhau los, thiab Lub Chaw Tiv Thaiv Kab Mob thiab Tiv Thaiv tau rov qab sai sai rau lawv cov sijhawm xa tawm tom qab raws li cov ntaub ntawv los ntawm cov neeg Ixayees, uas tau dov tawm plaub lub hlis dhau los. Dr. Peter Marks, uas yog tus thawj coj ntawm FDA lub luag haujlwm rau tshuaj tiv thaiv kev nyab xeeb thiab ua haujlwm tau zoo, tau hais sai tom qab kev txiav txim siab tias Lwm qhov kev txhawb nqa yuav xav tau nyob rau lub caij nplooj zeeg.

Kev pom zoo sai

Kev tswj hwm sai sai ntawm kev txhaj tshuaj thib plaub rau cov neeg laus tuaj tom qab lub lis piam Pfizer thiab Niaj hnub thov FDA tso cai rau lawv. Ob peb pawg neeg ua haujlwm FDA thiab CDC nrog rau lwm tus kws tshaj lij tau hais tias Pfizer thiab Moderna tab tom ua lub luag haujlwm loj heev hauv kev teeb tsa cov txheej txheem nyob ib puag ncig Asmeskas txoj cai txhaj tshuaj tiv thaiv los ntawm kev tshaj tawm qhov xav tau koob thib plaub thiab tej zaum yuav muaj ntau hom tshuaj tiv thaiv ua ntej cov koom haum saib xyuas kev noj qab haus huv muaj. tau pom zoo.

Moderna CEO Stephane Bancel tau hais thaum lub Ib Hlis kev sib tham nrog Goldman Sachs qhov koob thib plaub yuav xav tau thaum lub caij nplooj zeeg vim tias cov tshuaj tiv thaiv kab mob los ntawm kev txhaj tshuaj ploj mus dhau sijhawm. Pfizer CEO Albert Bourla hais rau CNBC nyob rau lub Peb Hlis thaum ntxov, ua ntej lub tuam txhab tau thov nws daim ntawv thov nrog FDA, uas yuav tsum tau txhaj koob thib plaub txawm hais tias nws tau hais tias cov neeg tswj hwm yuav xaus rau lawv tus kheej.

"Kuv tsuas yog xav tias nws yog hom kev txhawb zog siab. Kuv xav tias cov tuam txhab ua haujlwm ncaj ncees zoo li cov koom haum saib xyuas kev noj qab haus huv rau pej xeem, "said Dr. Paul Offit, tus tswv cuab ntawm pawg neeg saib xyuas FDA thiab ib tus kws tshaj lij tshuaj tiv thaiv hauv lub tebchaws. Offit tau hais tias CDC, uas tau hais zaum kawg ntawm cov lus pom zoo tshuaj tiv thaiv, yuav tsum tsim kom muaj lub tswv yim meej hauv lub tebchaws los txo cov pej xeem tsis meej pem txog qhov nws txhais tau tias yuav tsum tau txhaj tshuaj tiv thaiv tag nrho ntawm theem no hauv tus kab mob Covid.

Michael Osterholm, tus kws tshaj lij kis mob kis thoob qhov txhia chaw, tau hais tias kev txhawb nqa rov qab tsis yog lub tswv yim kev noj qab haus huv rau pej xeem zoo vim tias muaj kev sib tw los ntawm kev tiv thaiv kev tiv thaiv kab mob. Osterholm, tus thawj coj ntawm Lub Chaw Saib Xyuas Kab Mob Sib Kis thiab Txoj Cai ntawm University of Minnesota tau hais tias "Peb yuav tsis tuaj yeem txhawb peb txoj hauv kev tawm ntawm qhov no."

Hu rau kom pom tseeb ntxiv

FDA thiab CDC cov lus qhia tshuaj tiv thaiv ntsuas ntsuas kev nyab xeeb thiab cov ntaub ntawv ua tau zoo ua ntej ua cov lus pom zoo rau tsoomfwv cov thawj coj saib xyuas kev noj qab haus huv ntawm txoj hauv kev zoo tshaj plaws. Txawm hais tias cov lus pom zoo tsis cuam tshuam, cov rooj sib tham tau qhib lub rooj sab laj uas cov pej xeem tuaj yeem mloog cov kws paub txog kev noj qab haus huv hauv tebchaws tau sib cav txog qhov zoo thiab qhov tsis zoo ntawm txoj cai tshuaj tiv thaiv, thiab feem ntau txawm koom los ntawm kev hu xov tooj los hais lawv cov kev xav.

FDA's Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee tab tom ntsib hnub Wednesday los sib cav txog yav tom ntej ntawm kev txhawb nqa. Txawm li cas los xij, nws yuav tsis pov npav rau cov lus pom zoo tshwj xeeb, raws li FDA. CDC Pawg Kws Pab Tswv Yim rau Kev Txhaj Tshuaj Tiv Thaiv kuj tsis tau ntsib ua ntej CDC Tus Thawj Coj Dr. Rochelle Walensky tau kos npe rau plaub qhov kev txhaj tshuaj rau cov neeg laus lub lim tiam dhau los.

Offit tau hais tias "Nws tsuas yog ib qho ntawm kev ua kom tiav," Offit hais. "Kuv xav tias peb nyob hauv ib lub sijhawm, hom Covid tshwj xeeb, qhov twg peb tsis ua tej yam uas peb ib txwm ua, uas yog qhov kev tshawb fawb ua ntej qhov kev pom zoo. Ntawm no, nws yog lwm txoj hauv kev, ”Offit hais.

Offit tau hais tias FDA tau thov kom pej xeem ntseeg tau tias cov ntaub ntawv txhawb nqa koob thib plaub los ntawm kev muab kev tiv thaiv txaus tiv thaiv kab mob hnyav. Nws hais tias Asmeskas cov pej xeem tau txais txiaj ntsig los ntawm kev hnov ​​​​qhov kev sib tham qhib txog kev txiav txim siab tshuaj tiv thaiv, tshwj xeeb yog lub sijhawm uas ntau tus neeg tsis tau txais txiaj ntsig ntawm koob thib peb. Offit yog tus kws paub txog kab mob sib kis ntawm Children's Hospital Philadelphia thiab tus kws tsim cov tshuaj tiv thaiv kab mob rotavirus.

Marks, thaum hu xov tooj nrog cov neeg sau xov xwm lub lim tiam dhau los, hais tias FDA tsis tau hu rau pawg neeg sib ntsib vim qhov kev txiav txim siab yog "hais ncaj nraim." Nws hais tias cov ntaub ntawv los ntawm cov neeg Ixayees tau qhia tias koob thib plaub tuaj yeem txo qhov kev pheej hmoo ntawm kev mus pw hauv tsev kho mob thiab kev tuag ntawm cov neeg laus. CDC, hauv tsab ntawv tshaj tawm rau CNBC, tau hais tias koob thib plaub yog qhov hloov pauv ntxiv uas tsis tas yuav mus ua ntej nws pawg neeg.

Dr. William Schaffner, tus tswvcuab tsis pov npav ntawm ACIP, tsis pom zoo tias CDC cov lus pom zoo yog qhov hloov pauv ntxiv. Schaffner tau hais tias kev tshem tawm koob thib plaub rau cov neeg laus yog qhov kev txiav txim siab loj uas yuav tau txais txiaj ntsig los ntawm lub rooj sib tham ntawm cov kws pab tswv yim sab nraud los muab kev pom zoo rau pej xeem.

"Kuv xav tias yuav tsum muaj qhov kev txiav txim siab no hauv tsev tom qab lub qhov rooj kaw yam tsis muaj qhov pom tseeb ntawm kev sib cav tag nrho uas lub rooj sib tham hu ua ACIP tsis tu ncua yuav tau muab -Kuv xav tias tsis muaj hmoo," Schaffner, tus kws tshaj lij kis mob ntawm Vanderbilt University Medical Center.

Dr. James Hildreth, uas tab tom tuaj koom lub rooj sib tham FDA hnub Wednesday ua tus tswv cuab ib ntus, tau sau tseg tias tus tswj hwm tshuaj tsis tas yuav hu xov tooj rau pej xeem lub rooj sib tham ua ntej tso cai txhaj tshuaj, thiab lub koom haum muaj cov kws tshaj lij uas tuaj yeem txiav txim siab seb puas muaj pov thawj. los txhawb kev tso cai tshiab. Txawm li cas los xij, Hildreth tau hais tias kev mus tom ntej nrog kev pom zoo los ntawm cov kws tshaj lij sab nrauv tsim cov optics tsis zoo.

"Thaum FDA txiav txim siab li ntawd yam tsis tau hu ua ib pab pawg sab nraud ntawm cov kws tshaj lij, nws tsuas yog ntxiv rau optics ntawm cov tuam txhab tshuaj muaj kev cuam tshuam rau kev txiav txim siab uas tau ua," said Hildreth, tus thawj tswj hwm ntawm Meharry Medical College hauv Nashville, Tennessee. Meharry yog qhov chaw sim tshuaj rau Novavax cov tshuaj tiv thaiv nrog rau Moderna txhaj tshuaj rau cov menyuam yaus.

'Diminishing rov qab'

Txawm hais tias qee tus kws paub txog kev noj qab haus huv ntseeg tias lub hom phiaj tseem ceeb ntawm cov tshuaj tiv thaiv yog los tiv thaiv kev mob hnyav, lwm tus xav tias nws tseem ceeb heev kom tsis txhob kis tus kab mob. Kev tiv thaiv los ntawm Pfizer thiab Moderna cov tshuaj tiv thaiv kab mob tiv thaiv kab mob tau poob qis ntau lub sijhawm, tshwj xeeb tshaj yog nyob rau hauv cov ntsiab lus ntawm omicron, uas muaj ntau yam kev hloov pauv uas ua rau nws muaj peev xwm ua kom muaj kev sib kis thiab mob me. Txawm li cas los xij, cov tshuaj tiv thaiv tseem muab kev tiv thaiv zoo tiv thaiv kab mob hnyav.

“Yog tias koj tau mob me me tom qab koj tau txhaj tshuaj, koj yeej - qhov ntawd yog nws. Koj tau raug tiv thaiv los ntawm kev mob hnyav, uas yog lub hom phiaj ntawm cov tshuaj tiv thaiv no, "said Offit, uas ntseeg tias peb koob tshuaj yog tsim nyog rau cov neeg laus thiab plaub rau cov neeg uas tsis muaj zog tiv thaiv kab mob, tab sis tsis ntseeg txog qhov xav tau ntxiv. txhaj tshuaj tam sim no.

Tab sis yog tias lub hom phiaj tseem ceeb los tiv thaiv kev kis kab mob, qhov ntawd txhais tau tias, tsawg kawg rau tam sim no, kev txhaj tshuaj tiv thaiv kab mob yog tib lub cuab yeej los txhawb cov tshuaj tiv thaiv kom txog thaum muaj cov tshuaj tiv thaiv ntev dua. Qhov teeb meem yog tias cov tshuaj tiv thaiv nws thiaj li khiav mus rau qhov poob qis, raws li John Moore, tus xibfwb ntawm microbiology thiab kev tiv thaiv kab mob ntawm Weill Cornell Medical College. Moore tau hais tias peb koob tshuaj yog tus qauv zoo nrog cov tshuaj tiv thaiv los pab txhawb lub cev tiv thaiv kab mob rau nws cov lus teb siab kawg. Kev txhaj tshuaj thib plaub, txawm li cas los xij, pib tsoo lub qab nthab - yam tsawg kawg ntawm kev tiv thaiv cov neeg hluas tiv thaiv kab mob.

Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Noj Qab Haus Huv Israeli thiab cov kws tshawb fawb ntawm Sheba Medical Center pom tias koob thib plaub rov kho cov tshuaj tiv thaiv kab mob uas ploj mus tom qab ib koob thib peb ntawm cov neeg ua haujlwm saib xyuas kev noj qab haus huv hnub nyoog 18 xyoo thiab laus dua, tab sis nws tau muab kev tiv thaiv me me tiv thaiv kab mob. Pfizer tau hais txog qhov kev tshawb fawb no, uas tsis tau ua tiav kev tshuaj xyuas cov phooj ywg, ntawm lwm tus hauv nws cov lus tshaj tawm ntawm FDA tso cai, tsom mus rau cov tshuaj tiv thaiv kab mob ntau ntxiv yam tsis tau hais txog cov teeb meem nrog kev sib kis.

Cov hnub nyoog sib txawv, sib txawv xav tau

Dr. Peter Hotez, kws tshaj lij tshuaj tiv thaiv ntawm Baylor College of Medicine hauv Houston, txhawb nqa koob thib plaub rau cov neeg laus, taw qhia rau CDC kawm los ntawm Lub Ob Hlis uas pom qhov kev txhaj tshuaj thib peb qhov kev ua tau zoo ntawm kev mus pw hauv tsev kho mob poob ntawm 91% mus rau 78% tom qab plaub lub hlis.

Pfizer, hauv nws cov lus tshaj tawm rau pej xeem ntawm koob thib plaub, hais txog kev tshawb fawb Israeli cais uas pom tias koob thib plaub txo kev tuag los ntawm 78% hauv cov neeg muaj hnub nyoog 60 thiab tshaj. Txoj kev tshawb fawb los ntawm Ben Gurion University thiab Clalit Kev Pabcuam Kev Noj Qab Haus Huv, uas tsis tau ua raws li kev txheeb xyuas, txheeb xyuas cov ntaub ntawv kho mob ntawm ntau dua 500,000 tus neeg.

'Peb txuas ntxiv mus sau thiab tshuaj xyuas tag nrho cov ntaub ntawv muaj thiab tseem nyob hauv kev sib tham qhib nrog cov tswj hwm thiab cov neeg saib xyuas kev noj qab haus huv los pab qhia txog Covid-19 cov tshuaj tiv thaiv zoo li tus kab mob hloov zuj zus mus," Pfizer tau hais hauv nqe lus rau CNBC.

Thaum txoj kev tshawb fawb Ben Gurion tuaj yeem taw qhia txog cov txiaj ntsig zoo rau cov neeg laus nyob rau lub sijhawm tam sim no, cov pov thawj rau kev txhawb nqa cov neeg laus dua yog qhov tsis txaus ntseeg vim tias Asmeskas tau txiav txim siab txo qis kev tsim nyog rau koob thib plaub qee zaum tom qab xyoo.

Dr. Gili Regev-Yochay thiab nws pab pawg kws tshawb fawb ntawm Sheba tau hais tias koob thib plaub "tej zaum tsuas yog muaj txiaj ntsig zoo" rau cov hluas, raws li tsab ntawv luam tawm hauv New England Journal of Medicine. Thaum Pfizer thawj zaug ua ntawv rau cov neeg laus hnub nyoog 65 xyoos thiab laus dua, Moderna tau thov FDA tso cai rau koob thib plaub rau hnub nyoog 18 thiab laus dua. Moore hu ua Moderna cov ntaub ntawv "kev txhoj puab heev," sib cav tias nws tsis paub qhov txawv ntawm cov kev xav tau ntawm cov neeg laus, uas yuav tau txais txiaj ntsig los ntawm kev siv tshuaj ntxiv, piv nrog cov neeg hluas uas cov ntaub ntawv tsis txaus ntseeg.

Moderna CEO Stephane Bancel hais rau CNBC lub hli tas los tias lub tuam txhab xav muab FDA hloov tau los txiav txim siab seb pawg hnub nyoog twg yuav tau txais txiaj ntsig zoo tshaj plaws los ntawm kev txhaj tshuaj thib plaub tam sim no. Moderna, hauv nws cov lus tshaj tawm rau pej xeem ntawm nws daim ntawv thov rau koob thib plaub, taw qhia rau cov ntaub ntawv los ntawm cov neeg Ixayees tab sis tsis hais txog cov kev tshawb fawb tshwj xeeb.

Txawm hais tias Hotez txhawb nqa koob thib plaub rau cov neeg laus, nws tau hais tias FDA thiab CDC tsis tau ua txoj haujlwm zoo ntawm kev sib txuas lus seb lub hom phiaj ntawm cov tshuaj tiv thaiv yog los tiv thaiv kev mob hnyav, kis kab mob lossis ob qho tib si, thiab cov neeg tsim tshuaj tiv thaiv tau sau qhov khoob. cov lus hais txog cov ntaub ntawv los ntawm lawv cov kev sim tshuaj thiab kev tshawb fawb hauv lab. Hotez thiab pab pawg kws tshawb fawb hauv Texas tau tsim cov tshuaj tiv thaiv Covid, Corbevax, raws li cov txheej txheem protein-raws li ib txwm muaj uas tau txais kev tso cai hauv Is Nrias teb.

Hotez kuj tau hais tawm kev ntxhov siab tias Asmeskas tso siab ntau rau cov ntaub ntawv los ntawm txawv teb chaws, tshwj xeeb yog cov neeg Ixayees thiab UK Offit kuj tau nug tias yog vim li cas Asmeskas thiaj li tso siab rau cov ntaub ntawv los ntawm cov teb chaws me dua Asmeskas thiab muaj keeb kwm sib txawv.

Lub tswv yim ntev xav tau

Hildreth tau hais tias Tebchaws Meskas yuav tsum tso tseg cov koob tshuaj ntxiv ntev npaum li qhov xwm txheej kev noj qab haus huv rau pej xeem tso cai kom lub tebchaws tuaj yeem txhais tau meej dua li cas nws ntsuas kev tiv thaiv tus kabmob thiab tsim lub tswv yim mus ntev kom ua tiav qhov kawg. Nws hais tias yog pej xeem raug thov kom txhawb nqa txhua ob peb lub hlis, ntau tus neeg tsuas yuav tsum tsis mloog.

Hildreth hais tias "Peb tsis paub ib qho kev ntsuas tshwj xeeb uas peb tuaj yeem ua tau los hais seb tus neeg puas muaj kev tiv thaiv tiag tiag, thiab seb puas yog tib yam nrog txhua tus," Hildreth hais. Piv txwv li, tsis muaj kev ntsuas meej txog seb puas muaj qee cov tshuaj tiv thaiv kab mob txaus los tiv thaiv tib neeg, Hildreth tau hais.

Tshaj li kev txhaj tshuaj nrog cov tshuaj tiv thaiv tam sim no, Pfizer thiab Moderna tab tom tsim kev txhaj tshuaj uas tsom omicron nrog rau lwm yam sib txawv. Dr. Arnold Monto, uas yog tus thawj coj ntawm FDA lub rooj sib tham ntawm pawg thawj coj ntawm kev txhawb nqa rau hnub Wednesday, tau hais tias tsoomfwv saib xyuas kev noj qab haus huv yuav tsum tau tsim kev pom zoo txog yam mus rau hauv cov tshuaj tiv thaiv mus tom ntej. Monto tau hais tias kev sib koom tes ntawm cov neeg tsim tshuaj tiv thaiv thiab tsoomfwv yog qhov tseem ceeb, tab sis kev lag luam tau pib ua lub luag haujlwm tseem ceeb rau pej xeem hauv kev txiav txim siab txog yam tshuaj tiv thaiv yuav tsum tau tsim los txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhawm rau txhim kho cov tshuaj tiv thaiv

“Kev lag luam muaj ob lub hom phiaj. Lawv sim ua pej xeem zoo li peb sawv daws. Lawv kuj muaj cov tswv lag luam, thiab peb yuav tsum paub tseeb tias kev noj qab haus huv rau pej xeem zoo yog khaws cia, "Monto hais.

Tau qhov twg los: https://www.cnbc.com/2022/04/06/scientists-divided-on-need-for-4th-covid-shot-after-fda-quietly-approved-another-round-of-boosters. html