Cov neeg mob yuav them txog $ 26,500 toj ib xyoo rau Leqembi

Tsawg tus neeg laus uas muaj tus kab mob Alzheimer thaum ntxov yuav tau txais kev kho tshiab Leqembi vim nws cov nqi siab thiab kev pab them nqi tsawg heev los ntawm Medicare.

Food and Drug Administration rau hnub Friday tau txais kev pom zoo nrawm rau Biogen thiab Eisai's monoclonal antibody tom qab kev kho mob tshwm sim modestly qeeb txoj kev loj hlob ntawm Alzheimer's tus kab mob hauv kev sim tshuaj nrog cov neeg koom nrog kev paub tsis meej me ntsis.

ntsig txog kev nqis peev xov xwm

Lub tuam txhab tshuaj Japanese Eisai, uas coj cov tshuaj txoj kev loj hlob, tau hais Leqembi yuav raug nqi kwv yees li $26,500 toj ib xyoo, txawm tias tus nqi kos npe yuav txawv ntawm tus neeg mob.

Feem ntau cov neeg laus uas tsim nyog tau txais kev kho mob yuav tsum tau them nyiaj tawm ntawm lub hnab tshos vim tias Medicare muaj kev txwv txwv rau cov neeg koom nrog cov kev tshawb fawb pom zoo los ntawm tsoomfwv.

Cov neeg tau txais Medicare muaj cov nyiaj tau los nruab nrab ntawm kwv yees li $ 30,000 toj xyoo, raws li Tricia Neuman, tus thawj coj ntawm Kaiser Family Foundation's Medicare txoj cai.

Neuman tau hais tias "Yog tsis muaj kev pab cuam Medicare, cov tshuaj no zoo nkauj heev tsis muaj nqis," Neuman tau hais. "Txawm hais tias nrog Medicare kev pab them nqi kho mob, cov neeg tau txais txiaj ntsig tseem yuav muaj lub luag haujlwm rau 20% kev pov hwm nyiaj npib, thiab qhov ntawd tsis yog qhov tsis tseem ceeb."

Eisai tus nqi pib rau Leqembi tuaj nyob rau hauv siab tshaj qhov kev kwv yees ywj pheej los ntawm Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Kho Mob thiab Kev Lag Luam, uas tsis muaj txiaj ntsig uas txheeb xyuas cov nqi tshuaj raws li lawv cov txiaj ntsig.

ICER, nyob rau hauv daim ntawv qhia, pom tias cov tshuaj yuav raug nqi zoo rau cov neeg mob ntawm tus nqi ntawm $ 8,500 txog $ 20,600 toj xyoo.

Kev kwv yees kwv yees ua rau cov neeg muaj hnub nyoog 65 xyoos thiab laus dua raug kev txom nyem los ntawm kev puas hlwb me me vim Alzheimer's kab mob ntawm kwv yees li 5 lab, raws li Alzheimer's Association

Lub Chaw rau Medicare thiab Medicaid Services txwv tsis pub them rov qab rau lub Plaub Hlis rau tag nrho cov chav kawm ntawm kev sim Alzheimer's tshuaj coj mus rau kev lag luam siv FDA txoj kev nrawm.

CMS tau txiav txim siab vim muaj kev txhawj xeeb txog kev nyab xeeb thiab kev ua tau zoo uas tau tshwm sim los ntawm FDA qhov kev pom zoo ntxov thaum Lub Rau Hli 2021 ntawm Aduhelm, uas kuj tau tsim los ntawm Biogen thiab Eisai. Cov tshuaj xws li Aduhelm thiab Leqembi tuaj yeem ua rau lub hlwb o thiab los ntshav.

Kev tshawb nrhiav los ntawm cov neeg tsim cai lij choj hauv Tsev tau txiav txim siab tias FDA pom zoo cov txheej txheem rau Aduhelm yog "muaj qhov tsis sib xws." FDA tau pom zoo rau kev kho mob txawm tias muaj kev tawm tsam los ntawm nws pawg kws tshaj lij ywj pheej, uas pom tias cov ntaub ntawv muaj tsis tau pom meej meej cov txiaj ntsig kho mob.

Cov kev txwv CMS siv rau cov tshuaj tiv thaiv kab mob monoclonal uas tsom rau cov protein hu ua amyloid, uas tsim los rau hauv cov quav hniav ntawm thaj chaw ntawm lub hlwb hauv cov neeg mob Alzheimer's disease.

CMS tau hais rau hnub Friday tias qhov kev txwv kev txwv tam sim no siv rau Leqembi, txawm hais tias lub koom haum tab tom tshuaj xyuas cov ntaub ntawv muaj thiab tuaj yeem txiav txim siab txog kev them nyiaj rov qab raws li kev tshuaj xyuas cov lus xaus.

Neuman tau hais tias "Nws yuav tsis muaj qhov dav dav txawm tias cov neeg muaj peev xwm tsim nyog raws li lawv puas muaj kev paub tsis meej me ntsis cuam tshuam nrog Alzheimer's disease," Neuman tau hais.

Dr. Joanne Pike, tus thawj tswj hwm ntawm Alzheimer's Association, hu ua qhov kev txwv tsis pub dhau "tsis tau muaj dua thiab tsis yog" hauv tsab ntawv tshaj tawm hnub Friday. Pike tau hais tias CMS tsis kam lees qhov kev pabcuam rau Leqembi lub hlis dhau los ua ntej tshuaj xyuas cov pov thawj muaj.

Pike tau hais tias "CMS yeej tsis tau ua qhov no ua ntej rau ib qho tshuaj, thiab nws yog qhov txaus ntshai thiab tsis ncaj ncees rau cov neeg uas muaj Alzheimer's," Pike tau hais. "Yog tsis muaj kev nkag mus thiab kev pab them nqi kho mob thiab lwm tus hauv nws chav kawm, tib neeg poob hnub, lub lis piam, hli - nco, kev txawj ntse thiab kev ywj pheej. Lawv poob sijhawm."

CMS npaj yuav muab kev pab cuam dav dav rau Leqembi yog tias kev kho mob tau txais kev pom zoo tag nrho FDA raws li cov txheej txheem ib txwm muaj, raws li lub koom haum tshaj tawm. Tab sis nws tsis meej yog tias qhov no yuav tshwm sim thaum twg. Eisai xa daim ntawv thov mus rau FDA rau hnub Friday rau kev pom zoo tag nrho ntawm Leqembi.

FDA qhov kev pom zoo nrawm yog tsim los coj cov tshuaj mus rau kev lag luam sai dua rau cov neeg mob uas muaj mob hnyav uas tsis muaj kev xaiv zoo dua. Cov tuam txhab tshuaj tau txuas ntxiv kev sim tshuaj, thiab FDA muab kev pom zoo tag nrho yog tias cov ntaub ntawv lees paub qhov txiaj ntsig kho mob.

Yog tias qhov kev sim siab tsis lees paub qhov txiaj ntsig kho mob, FDA tuaj yeem tshem tawm cov tshuaj ntawm lub khw. Neuman tau hais tias cov ceg txheem ntseeg siab heev rau Medicare thiab CMS tab tom ua kom ceev faj kom txog thaum muaj cov ntaub ntawv ntxiv ntawm Leqembi kev nyab xeeb thiab kev ua tau zoo.

Cov ntaub ntawv tshawb fawb soj ntsuam luam tawm hauv New England Journal of Medicine pom tias cov neeg koom nrog kev paub txog kev poob qis yog 27% qeeb dua 18 lub hlis rau cov neeg tau txais Leqembi.

Tab sis 14% ntawm cov neeg uas tau txais cov tshuaj raug kev txom nyem loj, piv nrog 11% ntawm cov neeg uas tsis tau txais kev kho mob.

Neuman tau hais tias nrhiav txoj hauv kev los daws cov kev xav tau ntawm cov neeg uas muaj Alzheimer's yog "kev sib tw loj hauv tebchaws." Tsis muaj kev kho mob rau tus kab mob thiab cov tshuaj hauv kev ua lag luam muaj qhov txwv tsis pub, nws hais. Leqembi tau tsa kev cia siab tias tus kab mob tuaj yeem ua kom qeeb qeeb.

Neuman tau hais tias "Cov tsev neeg tau tawm tsam nrog cov teebmeem ntawm Alzheimer's yam tsis muaj kev kho mob pom," Neuman tau hais. "Yog li muaj ntau qhov kev thov rau cov tshuaj uas tuaj yeem muaj txiaj ntsig zoo rau cov neeg hauv tsev neeg uas tab tom pib poob siab vim lawv muaj Alzheimer's disease."