Novavax ntseeg siab tias nws cov tshuaj tiv thaiv Covid-19 yuav tau txais kev pom zoo los ntawm Pawg Saib Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj Khomob thaum lub caij ntuj sov no, cov thawj coj tau hais rau lub lim tiam no.
Pawg neeg saib xyuas FDA tau teem sijhawm los ntsib Lub Rau Hli 7 txhawm rau tshuaj xyuas Novavax qhov kev xa tawm. Kev pom zoo los ntawm pawg thawj coj, uas yog tsim los ntawm cov kws tshaj lij ywj pheej, yuav txhais tau tias tus kws tswj hwm tshuaj yuav luag qee yam kom tso cai sai sai rau cov tshuaj tiv thaiv ob koob rau kev siv hauv Asmeskas.
CEO Stanley Erck tau hais rau lub lim tiam no tias Novavax tus khub tsim khoom hauv Is Nrias teb, Serum Institute of India, tau ua tiav FDA tshuaj xyuas. Erck tau hais rau cov kws tshuaj ntsuam xyuas thaum lub tuam txhab cov nyiaj khwv tau los hauv peb lub hlis thib ib hu tias nws cia siab tias pawg neeg yuav tso cai rau cov tshuaj tiv thaiv rau cov neeg laus.
Tus Thawj Saib Xyuas Kev Lag Luam John Trizzino, hauv kev xam phaj nrog Bank of America, tau hais tias tag nrho cov cim taw qhia rau cov lus pom zoo los ntawm pawg neeg lub hlis tom ntej.
"Peb tau txais kev cia siab tag nrho raws li peb qhov kev xa tawm, raws li tag nrho cov lus nug rov qab uas tau nug thiab teb, raws li kev tshuaj xyuas ntawm Serum, kom tawm ntawm lub rooj sib tham nrog kev pom zoo rau kev tso cai siv thaum muaj xwm txheej ceev," Trizzino hais. thaum lub sij hawm Bank of America lub rooj sib tham saib xyuas kev noj qab haus huv virtual rau hnub Wednesday yav tsaus ntuj.
FDA tau tshuaj xyuas Novavax qhov kev xa tawm rau lub hlis. Tus kws tsim tshuaj tiv thaiv tau hais kom tus kws tswj xyuas tshuaj tso cai rau cov tshuaj tiv thaiv thaum Lub Ib Hlis, tab sis tsoomfwv saib xyuas kev noj qab haus huv tau hais tias daim ntawv thov no nyuaj.
"Qhov no yog cov txheej txheem tshuaj xyuas tsis txaus ntseeg uas suav nrog kev tshuaj xyuas tsis yog cov ntaub ntawv kho mob nkaus xwb tab sis kuj tseem tsim cov ntaub ntawv uas yuav xav tau los txiav txim siab txog kev tso cai siv thaum muaj xwm txheej ceev," Dr. Doran Fink, tus thawj coj saib xyuas kev tshuaj xyuas ntawm FDA cov tshuaj tiv thaiv kab mob, tau hais rau Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kabmob thiab Tiv Thaiv Cov Pabcuam ntawm cov kws tshaj lij tshuaj tiv thaiv tus kheej lub hli dhau los.
Yog tias Novavax cov tshuaj tiv thaiv tau tso cai los ntawm FDA, nws yuav yog thawj zaug txhaj tshuaj tiv thaiv kev lag luam hauv Asmeskas ntau dua ib xyoos. Pfizer, Niaj hnub thiab Johnson & Johnson yog peb cov tshuaj tiv thaiv tam sim no siv hauv Asmeskas, thiab FDA lub lim tiam dhau los txwv kev siv J&J txhaj tshuaj.
Cov tshuaj tiv thaiv yuav nkag mus rau Tebchaws Meskas thaum lub sijhawm 76% ntawm cov neeg laus twb tau txhaj tshuaj tag lawm. Trizzino tau hais rau hnub Wednesday tias Novavax txhaj tshuaj yuav muaj kev xaiv rau cov neeg laus uas tseem tshuav uas xav tsis tau txais cov tshuaj tiv thaiv mRNA. Novavax cov tshuaj tiv thaiv siv cov cuab yeej siv protein ntau dua, qhov Pfizer's thiab Moderna siv tus xa xov RNA platform thawj zaug tso cai thaum lub sijhawm tus mob coronavirus pandemic. Trizzino tau hais tias kev txhaj tshuaj kuj tseem tuaj yeem ua lub luag haujlwm tseem ceeb raws li kev siv tshuaj ntxiv thiab hauv cov tub ntxhais hluas hnub nyoog 12 txog 17 xyoo.
Novavax tau xa nws cov ntaub ntawv los ntawm cov tub ntxhais hluas mus rau FDA thiab tseem tab tom xa cov ntaub ntawv ntawm cov tshuaj txhawb zog, Tus Thawj Saib Xyuas Kev Kho Mob Philip Dubovsky tau hais thaum lub tuam txhab cov nyiaj tau los hu. Nws tsis paub meej, txawm li cas los xij, thaum twg FDA tuaj yeem txiav txim siab lub tuam txhab txhaj tshuaj rau cov hluas thiab raws li koob tshuaj.
FDA tso cai ntawm cov tshuaj tiv thaiv yuav tuaj raws li tus kws tswj hwm tshuaj tab tom txiav txim siab rov tsim kho Covid txhaj tshuaj rau lub caij nplooj zeeg no txhawm rau txhawm rau txhawm rau hloov pauv tus kab mob no tau tsim nyob rau ob xyoos dhau los. Tag nrho cov tshuaj tiv thaiv tam sim no, suav nrog Novavax, tsom rau cov protein ntau ntawm cov kab mob qub uas tshwm sim hauv Wuhan, Tuam Tshoj, xyoo 2019. Raws li tus kab mob no tau hloov zuj zus lawm, kev txhaj tshuaj tau dhau los ua tsis zoo ntawm kev thaiv kab mob.
Novavax npaj yuav tshaj tawm qhov kev sim tshuaj rau lub hlis no ntawm cov tshuaj tiv thaiv kab mob uas tsom mus rau kev hloov pauv omicron, Erck tau hais thaum lub tuam txhab tau txais nyiaj tau los. Trizzino, thaum lub sij hawm sib tham ntawm Bank of America, tau hais tias lub hom phiaj yog kom muaj kev txhaj tshuaj los ntawm Lub Kaum Hli rau kev txhaj tshuaj tiv thaiv lub caij nplooj zeeg yuav tsum FDA txiav txim siab mus tom ntej nrog kev hloov kho cov tshuaj txhaj.
"Peb txoj kev xav yog nyob rau lub caij nplooj zeeg, peb yuav tsum npaj ua raws li peb cov neeg siv khoom xav tau," Trizzino hais, hais txog tsoomfwv Meskas. "Peb npaj siab yuav muaj cov ntaub ntawv kho mob, cov pob uas tau thov rau qhov ntawd thiab tom qab ntawd tuaj yeem xa mus rau lub sijhawm lub Kaum Hli."
Nws tsis paub meej tias yuav txhaj tshuaj npaum li cas tsoomfwv Meskas yuav xaj kom txhaj tshuaj tiv thaiv tau txais kev tso cai. Erck tau hais tias Novavax tab tom tham txog tam sim no nrog Asmeskas txog yuav ua li cas lub tuam txhab tuaj yeem txhawb nqa kev thov. Novavax tau txais $ 1.8 nphom los ntawm tsoomfwv Meskas raws li Kev Ua Haujlwm Warp Ceev kom xa 100 lab koob tshuaj, txawm tias tsoomfwv yuav txiav txim siab pes tsawg txhaj tshuaj nws xav tau tom qab FDA tso cai.
Novavax Tshuag tau poob 13% lub lim tiam no vim tsis paub meej qhov kev thov rau kev txhaj tshuaj thiab tom qab lub tuam txhab tsis tuaj txog Wall Street. thawj lub quarter khwv tau thiab cov nyiaj tau los kev cia siab. Txawm hais tias Novavax tuav nws txoj kev muag khoom 2022 ntawm $ 4 billion txog $ 5 billion, CFO Jim Kelly tau hais tias lub tuam txhab tseem tsis tau txais daim ntawv xaj los ntawm COVAX, lub koom haum thoob ntiaj teb uas tau txais kev txhaj tshuaj rau cov tebchaws txom nyem. Nws tsis paub meej npaum li cas COVAX tuaj yeem xaj, Kelly tau hais tias, uas tuaj yeem ua rau poob qis rau cov lus qhia muag.
Xyoo tas los, Novavax tau kos npe rau daim ntawv cog lus nkag siab kom ua tau 1.1 billion koob tshuaj ntawm nws cov tshuaj tiv thaiv rau COVAX, thiab lub tuam txhab yav dhau los tau hais tias nws muaj peev xwm tsim tau 2 billion koob tshuaj hauv 2022. Txawm li cas los xij, Novavax cov tshuaj tiv thaiv thoob ntiaj teb tau tawm mus. pib sluggish xyoo no.
Novavax tau xa 42 lab koob tshuaj hauv thawj peb lub hlis twg rau kev lag luam uas cov tshuaj tiv thaiv twb tau tso cai, suav nrog European Union, Canada, Kaus Lim Qab Teb, Australia, New Zealand thiab Indonesia. Txawm li cas los xij, lub tuam txhab cia siab tias kev xa khoom thiab cov nyiaj tau los yuav nce ntxiv hauv lub quarter thib ob vim nws ua tiav qhov kev txiav txim ntawm 42 lab koob tshuaj los ntawm EU, Trizzino hais rau cov kws tshuaj ntsuam xyuas thaum lub sijhawm hu xov tooj.
Novavax cov tshuaj tiv thaiv siv cov cuab yeej sib txawv dua li Pfizer's thiab Moderna txhaj tshuaj. Cov tshuaj tiv thaiv Pfizer thiab Moderna xa mRNA mus rau lub cev lub hlwb, uas tom qab ntawd tsim cov ntawv luam tsis raug ntawm tus kab mob virus spike protein, uas ua rau muaj kev tiv thaiv kab mob uas tiv thaiv Covid. Spike protein yog cov cuab yeej uas tus kab mob siv los cuam tshuam tib neeg lub hlwb.
Novavax's tag nrho synthesizes cov ntawv luam ntawm spike protein sab nraum tib neeg lub cev. Lub tuam txhab ntxig cov kab lis kev cai rau kev sib kis ntawm tus kab mob baculovirus uas tom qab ntawd kis cov hlwb rau qee hom npauj. Novavax tom qab ntawd sau cov pob txha los ntawm cov hlwb thiab ntxuav lawv rau kev txhaj tshuaj. Cov tshuaj tiv thaiv kuj tseem siv qhov hu ua adjuvant, purified los ntawm cov tawv ntoo ntawm South American ntoo, los txhawb kev tiv thaiv kab mob.
Novavax's US thiab Mexico kev soj ntsuam kuaj pom tias nws cov tshuaj tiv thaiv yog 90% zoo ntawm kev tiv thaiv mob me me thiab 100% zoo ntawm kev tiv thaiv mob hnyav. Txawm li cas los xij, qhov kev sim ua tau zoo ua ntej qhov sib txawv ntawm omicron tshwm sim, uas tau ua rau cov tshuaj tiv thaiv tsis zoo tiv thaiv kab mob.
Novavax tau tshaj tawm cov txiaj ntsig los ntawm kev tshawb fawb hauv lub Kaum Ob Hlis uas pom tias nws cov tshuaj tiv thaiv tseem ua rau lub cev tiv thaiv kab mob omicron. Txoj kev tshawb nrhiav pom tias qhov thib peb txhawb kev tiv thaiv kab mob rau qib zoo ib yam li Asmeskas thiab Mexico kev sim tshuaj ntsuam xyuas, qhia txog qib siab ntawm kev tiv thaiv nrog kev txhaj tshuaj thib peb.
Tau qhov twg los: https://www.cnbc.com/2022/05/13/novavax-confident-covid-vaccine-will-receive-fda-authorization-in-june-after-delays.html