Tojsiab
Food and Drug Administration rau hnub Friday pom zoo Pfizer cov tshuaj tsuag qhov ntswg tshiab hais tias tuaj yeem muab “fais fab kev pab” los ntawm migraines, tso tawm ib daim ntawv tshiab ntawm cov tshuaj mus rau hauv kev ua lag luam thiab nthuav cov kev xaiv kho mob rau ntau lab tus tib neeg raug kev txom nyem los ntawm qhov tshwm sim, feem ntau debilitating mob.
Migraines tsis muaj feem cuam tshuam rau cov poj niam.
txais
Cov Lus Tseem Ceeb
FDA pom zoo cov tshuaj tsuag qhov ntswg, hu ua zavegepant thiab muaj npe raws li Zavzpret, rau kev kho mob migraine rau cov neeg laus.
Cov kev kho mob hnyav yog tsom rau kev txwv lossis txo cov tsos mob thaum muaj mob migraine tau pib, uas feem ntau muaj xws li mob taub hau, pom kev cuam tshuam, xeev siab thiab rhiab heev rau lub teeb lossis lub suab.
Cov ntaub ntawv los ntawm cov kev sim kuaj mob lig dhau los tau tshaj tawm thaum Lub Ob Hlis hais zavegepant tuaj yeem muab kev kho mob sai sai li ntawm 15 feeb - lwm yam kev kho mob tuaj yeem siv sijhawm ob teev los ncaws hauv - thiab pab daws lwm cov tsos mob tsis zoo.
Zavegepant - ib feem ntawm cov chav kawm tshuaj tshiab hu ua calcitonin gene-related peptide (CGRP) inhibitors - yog qhov kev kho mob migraine thib peb ntawm nws hom kom tau txais kev pom zoo los ntawm FDA thiab thawj zaug tau muab tshuaj tsuag qhov ntswg.
Qhov no yuav yog ib qho txiaj ntsig zoo rau ntau tus neeg mob migraine uas tawm tsam noj cov tshuaj hauv qhov ncauj vim muaj cov tsos mob xws li xeev siab thiab ntuav (lwm yam kev kho mob CGRP tau pom zoo los ntawm FDA muaj nyob hauv cov ntsiav tshuaj).
Angela Hwang, tus thawj coj ntawm kev lag luam thiab tus thawj tswj hwm ntawm Pfizer lub lag luam biopharmaceuticals thoob ntiaj teb, tau hais tias qhov kev pom zoo "kos qhov kev ua tiav," tshwj xeeb tshaj yog rau cov neeg uas "xav tau kev ywj pheej los ntawm kev mob thiab nyiam lwm txoj hauv kev rau cov tshuaj noj hauv qhov ncauj."
Tus Keeb Kwm Tseem Ceeb
Migraines yog ib yam mob uas tshwm sim ntau zaus. Thaum feem ntau tshwm sim los ntawm kev mob taub hau hnyav, kev mob migraine yog ib qho teeb meem ntawm lub paj hlwb uas tuaj yeem suav nrog cov npe ntev ntawm cov tsos mob xws li xeev siab, rhiab heev rau lub teeb thiab suab thiab pom kev cuam tshuam, hu ua auras. Kev kwv yees qhia tias muaj li 1 ntawm 10 tus neeg ntsib migraine-cov poj niam tsis sib haum - thiab nws tsis tu ncua nyob rau hauv cov ua ua rau muaj kev tsis taus thoob ntiaj teb. Txawm hais tias cov kev xaiv los kho lossis tiv thaiv kev mob migraine tau raug txwv ntau dhau los, cov tshuaj tshiab tau tshwm sim nyob rau xyoo tas los no, txawm tias mob taub hau cuam tshuam nrog kev siv ntau dhau lossis tom qab tso tseg - qee yam tsis ntseeg tias yuav tshwm sim nrog cov tshuaj CGRP - tau txwv lawv cov khoom siv. . Pfizer yuav cia siab tias zavegepant cia nws lob ib daim ntawm kev ua lag luam migraine, uas cov ntaub ntawv thiab cov kws tshuaj ntsuam xyuas GlobalData kwv yees muaj nqis txog $4.6 nphom hauv ib xyoos thoob ntiaj teb. Nws yog kev ua lag luam Pfizer twb paub txog thiab nws tau nqis peev ntau hauv cheeb tsam. Nws cov tshuaj rimegepant, muag raws li Nurtec ODT, yog ib qho ntawm ob qho kev kho mob CGRP migraine tau pom zoo los ntawm FDA (nws kuj tau pom zoo los tiv thaiv migraines). Nws tau txais ob yam tshuaj tom qab kis Biohaven rau kwv yees li $ 11.6 nphom xyoo tas los.
Tus lej Loj
40 lab. Qhov ntawd yog pes tsawg tus neeg Asmeskas raug mob migraines, raws li mus rau National Headache Foundation, ntau dua 1 ntawm txhua 10 tus neeg. Cov poj niam muaj li 70% ntawm cov neeg mob. Ze li ntawm ib feem peb ntawm cov neeg nyob nrog tus mob tau tshaj tawm tias muaj cov tsos mob hnyav heev lawv nrhiav kev saib xyuas hauv chav xwm txheej ceev yav dhau los.
Dab Tsi Los Saib
Pfizer yog kev soj ntsuam ib daim ntawv ntawm qhov ncauj ntawm zavegepant los tiv thaiv migraines thiab kho lawv. Txoj kev tshawb no, ib nrab-rau-luaj theem kev kuaj mob, yuav tsum ua kom tiav rau lub Xya Hli. Pfizer's Hwang tau hais tias lub tuam txhab npaj yuav "mus txuas ntxiv txhim kho nws cov migraine franchise ntxiv los txhawb ntau lab tus tib neeg thoob ntiaj teb cuam tshuam los ntawm tus kab mob no." Lub tuam txhab kuj tseem nyob rau thaum ntxov internship ntawm kev tshawb xyuas cov tshuaj raws li kev kho mob hawb pob. Kev tshawb fawb qhia tias lub cev zavegepant lub hom phiaj yog koom nrog hauv lub cev cov lus teb inflammatory thiab ua rau mob migraines. Yog li ntawd nws muaj peev xwm ua pov thawj muaj txiaj ntsig zoo rau cov mob xws li mob hawb pob, qhov chaw mob ua rau txoj hlab pas.
Dab Tsi Peb Tsis Paub
Nws tsis paub meej npaum li cas zavegepant yuav raug nqi thaum nws tso tawm. Pfizer tus cev lus tau hais Forbes cov tshuaj yuav tsum tau tshaj tawm thaum Lub Xya Hli 2023 thiab nws tus nqi yuav zoo li piv rau lwm cov tshuaj FDA pom zoo CGRP migraine hauv khw.
ntxiv nyeem ntawv
Ntau tshaj 50 feem pua ntawm cov neeg thoob ntiaj teb muaj mob taub hau (Washington Post)
Tau qhov twg los: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2023/03/10/new-fast-acting-migraine-drug-approved-by-fda/