Stefanie Joho, 27, sawv cev rau ib daim duab ntawm ib tus phooj ywg hauv tsev hauv Penn Valley, PA hnub Tuesday, Tsib Hlis 9, 2017. Joho, uas tau kuaj pom tias muaj mob qog noj ntshav thaum muaj hnub nyoog 22 xyoos, tau raug zam txij thaum Lub Ob Hlis 2016, ua tsaug mus rau ib qho tshuaj tiv thaiv kab mob tsom rau ntawm kev hloov pauv tshwj xeeb uas tiv thaiv kev kho DNA-replication yuam kev. FDA yuav tsum txiav txim siab pom zoo ntawm cov tshuaj, Merck's Keytruda, los ntawm ib nrab lub Tsib Hlis.
Michelle Gustafson | Washington Post | Cov duab Getty
MerckCov tshuaj tiv thaiv kab mob rau cov neeg mob qog noj ntshav thaum ntxov uas tau ua dhau los ua kev phais kom cov qog tshem tawm txo qhov kev pheej hmoo ntawm tus kab mob rov qab los yog tus neeg mob tuag los ntawm 24%, raws li kev soj ntsuam cov ntaub ntawv tawm hnub Thursday.
Keytruda yog ib qho kev kho mob monoclonal antibody uas pab ua kom lub cev tiv thaiv kab mob los tawm tsam cov qog nqaij hlav hauv hlwb uas tsis yog me me, feem ntau hom kab mob. Kev txhaj tshuaj 200-milligram yog tswj hwm ib zaug txhua peb lub lis piam rau tag nrho ntawm 18 txhaj tshuaj hauv ib xyoos.
Merck tus thawj coj ntawm kev txhim kho kev kho mob thoob ntiaj teb, Dr. Roy Baynes, tau piav qhia txog qhov txo qis ntawm kev mob qog noj ntshav rov qab los ua qhov tseem ceeb thiab muaj txiaj ntsig zoo. Baynes tseem cia siab tias Keytruda yuav txhim kho cov neeg mob qhov kev muaj sia nyob tag nrho, txawm hais tias nws hais tias cov ntaub ntawv tseem tsis paub tab txaus los kos cov lus xaus rau qhov ntawd.
Baynes tau hais tias "Thaum koj kho mob qog nqaij hlav ntxov, nws yuav siv sijhawm ntev heev rau qhov tshwm sim tsis zoo los txhais ua kev tuag," Baynes hais. "Yog li qhov kev sim siab dhau los ntawm lub sijhawm no los tawm tswv yim txog kev muaj sia nyob tag nrho, txawm hais tias peb yuav hais tias tag nrho kev ciaj sia yog qhov kev coj ua zoo nyob rau lub sijhawm no."
Kev sim tshuaj rau cov neeg mob qog noj ntshav thaum ntxov tom qab phais tau soj ntsuam ntau dua 1,000 tus neeg tau muab faib ua ob pawg, 590 leej uas tau txais kev kho mob thiab 587 leej tau txais cov placebo. Cov neeg mob uas tau txais Keytruda yog tus kab mob rau ntau tshaj plaub xyoos ntawm qhov nruab nrab, txog ib xyoos ntev dua cov neeg nyob hauv pawg placebo. Qhov kev sim no suav nrog cov neeg mob uas tau txais tshuaj khomob thiab cov uas tsis tau.
Merck npaj yuav xa cov ntaub ntawv mus rau Food and Drug Administration kom sai li sai tau, tus cev lus ntawm Melissa Moody tau hais. Cov txheej txheem pom zoo tuaj yeem siv sijhawm yim txog 12 lub hlis, raws li Baynes. Keytruda yog thawj zaug pom zoo los ntawm FDA hauv 2014 los kho melanoma thiab tau dhau los ua cov tshuaj tiv thaiv rau Merck uas tam sim no siv los kho ntau yam mob qog noj ntshav.
Baynes tau hais tias muaj kev vam meej tseem ceeb hauv kev kho mob qog noj ntshav nrog kev tiv thaiv kab mob. Nws tau sau tseg tias nyob rau hauv cov ntaub ntawv ntawm metastatic mob ntsws cancer, qhov twg tus kab mob tau mus rau lwm qhov chaw ntawm lub cev, Keytruda ua ke nrog chemo tau txhim kho cov ciaj sia taus tsib xyoos mus rau 40%. Feem ntau, cov ciaj sia taus tsuas yog 5%.
Mob ntsws cancer yog qhov ua rau mob qog noj ntshav thoob ntiaj teb nrog ntau dua 1.7 lab tus tib neeg tuag rau tus kabmob xyoo 2020, raws li World Health Organization. Cov neeg kuaj mob uas tsis yog mob qog noj ntshav me me feem ntau raug phais kom tshem tawm cov qog yog tias tus kab mob no raug ntes thaum ntxov. Tom qab kev phais, cov neeg mob tau txais kev soj ntsuam los yog tau txais kev kho mob. Cov xwm txheej txaus ntshai suav nrog keeb kwm ntawm kev haus luam yeeb thiab kev raug mob asbestos ntawm lwm tus.
Txawm li cas los xij, ib nrab ntawm tag nrho cov neeg mob uas tsis yog mob qog noj ntshav me me thaum ntxov muaj tus kab mob rov qab nyob rau hauv tsib xyoos tom qab tshem cov qog thiab feem ntau pom cov qog nqaij hlav rov qab los hauv ob xyoos, raws li Dr. Mary O'Brien, tus kws tshaj lij. Tus kws tshawb fawb tseem ceeb hauv kev sim thiab tus kws kho mob oncologist ntawm Royal Marsden Tsev Kho Mob hauv London. Cov neeg mob nyob nrog kev ntshai thiab kev ntxhov siab tas li uas mob qog noj ntshav yuav rov qab los, nws hais.
Keytruda txwv cov qog nqaij hlav cancer los ntawm kev kaw lub cev tiv thaiv kab mob. Cov qog nqaij hlav cancer muaj cov protein uas khi rau cov receptor ntawm T hlwb, uas ua rau lawv tsis mus rau qhov kev tawm tsam. Lub Keytruda monoclonal antibody khi rau qhov receptor no xwb, foiling tus mob qog noj ntshav thiab tso cai rau lub cev tiv thaiv kab mob.
Baynes tau hais tias cov tshuaj no feem ntau zam tau zoo, txawm hais tias muaj kev phiv cuam tshuam nrog kev tiv thaiv kab mob hauv lub cev. Qhov teeb meem feem ntau yog cov thyroid toxicity, uas tshwm sim thaum cov thyroid tso tawm ntau dhau lawm hauv lub cev. Hauv qhov mob hnyav dua tab sis tsis tshua muaj, cov neeg mob tuaj yeem tsim mob ntsws, mob ntsws ntawm cov ntaub so ntswg, nws hais. Cov thyroid toxicity yog kho nrog tshuaj antithyroid thiab pneumonitis nrog steroids.
Merck's Keytruda muag tag nrho $ 17.2 nphom hauv 2021 lossis kwv yees li 35% ntawm lub tuam txhab $ 48.7 billion hauv tag nrho cov nyiaj tau los rau lub xyoo. CEO Rob Davis hais rau cov tub ua lag luam ntawm Merck cov nyiaj khwv tau los ntawm plaub lub hlis twg hu hais tias siv Keytruda los tiv thaiv kev mob qog noj ntshav los ntawm cov neeg mob yog qhov tseem ceeb ntawm kev loj hlob yav tom ntej rau lub tuam txhab.
Thaum txoj kev kho mob qog noj ntshav yog ib qho tseem ceeb ntawm kev tshawb fawb soj ntsuam, FDA tsuas tau pom zoo ib qho kev kho mob kom deb li deb kom tsis txhob mob qog noj ntshav rov qab los hauv patents uas tau phais. Lub koom haum tau pom zoo Tecentriq, tsim los ntawm Genentech, lub Kaum Hli kawg.
Tau qhov twg los: https://www.cnbc.com/2022/03/17/mercks-keytruda-reduced-risk-of-recurrence-or-death-in-early-lung-cancer-patients-by-24percent.html