Nws yog Lub Sijhawm Kho Mob FDA's Regulatory Sclerosis

Lub hli tas los, Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj qhia Cov tuam txhab tshuaj tiv thaiv COVID-19 los tsim cov tshuaj txhaj tshuaj tiv thaiv kab mob omicron variant ntawm tus kab mob. Regulators vam tias yuav txhaj tshuaj npaj los ntawm lub caij nplooj zeeg.

Qhov ntawd yuav lig dhau lawm kom nres BA.5, qhov sib kis tau zoo heev uas tau dhau los ua tus lub zog tseem ceeb hauv Tebchaws Meskas.

Nws tau kwv yees li rau lub hlis txij li omicron tshwm sim Cov xwm txheej txog covid rau spike. Txawm li cas los xij FDA tau tos kom txog thaum tus kab mob kis tau tus kab mob tshiab tshiab tau ua rau muaj kev hem thawj rau nthwv dej ntawm cov neeg mob thiab rov kho dua tshiab kom pom zoo hloov kho cov tshuaj tiv thaiv, uas yog raws li tus kab mob uas muaj hnub nyoog ob xyoos. tsawg thiab tsawg zoo ib yam mus rau cov kev tawm tsam niaj hnub no.

Qhov no yog tag nrho cov par rau chav kawm tswj. FDA tsis tau qhia txog qhov xwm txheej ceev txaus thoob plaws qhov teebmeem ntawm COVID-19 - thiab hem tias yuav rov ua nws qhov kev ua yuam kev nrog kev tshwm sim tsis tu ncua ntawm tus kab mob liab. Nws yog lub sijhawm ntev dhau los rau cov neeg tsim cai lij choj los hloov kho lub koom haum sclerotic.

BA.5 twb xa cov ntaub ntawv tus nqi skyward. Ntau tshaj 120,000 tus neeg Asmeskas tau cog lus rau COVID txhua hnub, qhov nruab nrab, raws li mus rau Lub Chaw Tiv Thaiv Kab Mob thiab Tiv Thaiv. Tu siab, Los Angeles County yog xav txog tiag tiag rov nthuav qhia daim npog qhov ncauj qhov ntswg tom qab lub hlis no.

uas CDC cov ntaub ntawv suav Tej zaum yuav yog qhov tsis txaus ntseeg, txij li ntau qhov chaw sim pej xeem tau kaw thiab feem ntau cov tib neeg tau sim hauv tsev, yog tias lawv sim tag nrho.

Thawj qhov kev txhaj tshuaj tiv thaiv COVID tseem siv tau los tiv thaiv kab mob hnyav los ntawm BA.5. Tab sis lawv yog tsawg adept ntawm kev tiv thaiv kev kis kab mob, txij li cov subvariant muaj peev xwm khiav tawm qee cov tshuaj tiv thaiv uas tsim los ntawm cov tshuaj tiv thaiv thiab kab mob yav dhau los.

Vim li no lub FDA tau hais Cov neeg tsim tshuaj tiv thaiv los hloov kho cov kev txhaj tshuaj rau lub hom phiaj BA.5, nrog rau qhov zoo sib xws omicron subvariant, BA.4.

Tab sis cov subvariants tab tom txav lub hom phiaj. Hauv South Africa, qhov twg BA.4 thiab BA.5 ua rau muaj kev sib kis loj heev thaum lub caij nplooj ntoo hlav no, qhov kev nce siab ntxiv mus. ob lub hlis xwb. Dr. John Beigel, tus thawj coj tshawb fawb soj ntsuam ntawm National Institutes of Health, kev kwv yees cov xwm txheej yuav zoo sib xws hauv lub hlis tom ntej lossis ob zaug hauv Tebchaws Meskas.

Yog li kev txhaj tshuaj tshiab tuaj yeem dhau los ntawm lub sijhawm lawv tau dov tawm. Thaum Pfizer tau hais tias nws yuav muaj nws cov tshuaj kho tshiab npaj los ntawm Lub Kaum Hli, Moderna cov thawj coj tau hais lawv yuav tsis tuaj yeem xa cov tshuaj tiv thaiv "ntawm qhov loj" mus txog rau lub Kaum Ib Hlis.

Kev tshawb fawb tsis yog qhov teeb meem. Lub xeev txoj cai yog.

Thaum cov kws tshawb fawb tau txheeb xyuas omicron lub caij nplooj zeeg dhau los, Moderna thiab Pfizer pib ua haujlwm ntawm kev hloov kho lawv cov kev txhaj tshuaj txhawm rau tsom nws qhov sib txawv ntawm BA.1. Ntau tshaj 200 hnub tom qab, FDA tsis tau ntsib los tham txog cov tshuaj tiv thaiv tshiab.

Txog thaum lub koom haum cov kws pab tswv yim tshuaj tiv thaiv thaum kawg tau sib tham rau lub hli tas los, BA.4 thiab BA.5 yog cov kab mob tseem ceeb. Qhov ntawd yuam cov neeg tsim tshuaj tiv thaiv pivot thiab tsim cov qauv tshiab rau lawv cov kev txhaj tshuaj.

Cov kws pab tswv yim muaj pov thawj muaj txiaj ntsig ntawm cov tshuaj tiv thaiv thawj zaug qhov ua tau zoo tiv thaiv, thiab kev kis tau ntau dua ntawm, cov tshuaj tiv thaiv tshiab. Tab sis lawv tseem muaj kev tshwj tseg txog kev hloov kho cov kev txhaj tshuaj.

Ib qho kev txhawj xeeb txog kev coj ncaj ncees ntawm kev tsim cov tshuaj tiv thaiv zoo dua hauv Tebchaws Meskas uas yuav tsis tuaj yeem siv tau tam sim ntawd rau lwm lub ntiaj teb. Lwm tus txhawj xeeb cov neeg uas tau txais cov tshuaj tiv thaiv tshwj xeeb omicron yuav hnov ​​​​zoo "cov mos txwv" dhau los tiv thaiv COVID-19 thiab tuaj yeem ua rau muaj kev pheej hmoo tsis tsim nyog. Lwm tus tau ceeb toom tias peb yuav tsum tsis txhob txav nrawm dhau los hloov kho cov tshuaj tiv thaiv vim peb tseem tsis tau paub meej tias qhov hloov tshiab yuav pab tau npaum li cas.

Hom kev xav no tau ua rau FDA tsis ua haujlwm thoob plaws qhov kev sib kis. Tsis yog tsom rau kev tau txais cov tshuaj tiv thaiv zoo rau pej xeem kom sai li sai tau, lub koom haum tau cuam tshuam los ntawm kev txhawj xeeb txog kev ncaj ncees, lub rooj zaum hauv siab, thiab kev thov tsis txaus siab rau cov ntaub ntawv ntxiv.

FDA cov lus teb rau kab mob pox tsis muaj qhov qhia tias nws tau hloov nws txoj hauv kev. Thawj kis tau tshwm sim hauv Tebchaws Meskas thaum lub Tsib Hlis. Raws li Lub Xya Hli 15, Lub Chaw Tiv Thaiv Kab Mob thiab Tiv Thaiv tau sau npe ntau dua 1,800 tus neeg mob.

Cov neeg muaj feem yuav kis tus kab mob no clamoring rau cov tshuaj tiv thaiv. Tsis tau txog ib lab koob tshuaj tau languished nyob rau hauv ib lub chaw Danish rau kwv yees li ob lub hlis. FDA tseem tsis tau lees paub qhov chaw nyob - thiab tsis xav tias yuav muab lub teeb ntsuab rau nws kom txog rau thaum kawg ntawm lub Xya hli ntuj. Tsis txhob hnov ​​​​qab tias European regulators tshaj tawm hais tias xyoo tas los uas lub chaw ua tau raws li FDA tus qauv.

Hloov chaw ntawm kev hloov kho kom yooj yim rau kev tswj hwm kev tswj hwm, qee tus neeg tsim cai lij choj Democratic xav kom ntes nws hauv daim kab xev liab ntau dua. Ib daim nqi, piv txwv li, yuav cuam tshuam rau FDA txoj kev pom zoo nrawm, uas tau tso cai rau ntau tshaj 250 tshuaj rau tej yam uas tsis tshua muaj thiab tuag taus mus cuag cov neeg mob xyoo ua ntej lub sij hawm.

Daim nqi ntawd yuav ua pov thawj raug nqi rau Democrats 'kev nom kev tswv txoj hmoo. Ib qho kev xaiv tsa thaum sawv ntxov tsis ntev los no qhia tau hais tias ob feem peb ntawm cov neeg xaiv tsa hauv tsib lub xeev viav vias tseem ceeb - Arizona, Georgia, Nevada, New Hampshire, thiab Pennsylvania - txhawb kev pom zoo nrawm.

Raws li kev xaiv tsa nruab nrab mus txog, FDA hloov kho yuav tsum nyob rau hauv daim ntawv xaiv tsa. Cov neeg tsim cai lij choj yuav ua tau zoo los txhim kho cov cai uas yuav kho tau lub koom haum sclerosis.