Nov yog vim li cas SpringWorks Therapeutics dhia 20%

SpringWorks Therapeutics Inc.NASDAQ: SWTX) Tshuag tau dhia 20% tom qab lub tuam txhab kho mob-theem theem tsom mus rau kev hloov pauv lub neej rau kev kho mob qog noj ntshav, thiab cov kab mob tsis tshua muaj tshaj tawm txhawb cov txiaj ntsig los ntawm nws txoj kev tshawb fawb DeFi. Qhov kev sim no yog ib qho placebo-tswj, ob-dig muag thib peb txoj kev tshawb fawb soj ntsuam kev nyab xeeb, kev zam, thiab kev ua tau zoo ntawm lub tuam txhab kev sim qhov ncauj gamma-secretase inhibitor, Nirogacestat, hauv kev kho mob ntawm cov qog desmoid.

Springworks tshaj tawm cov ntaub ntawv ntawm DeFi txoj kev kawm.

CEO Saqib Islam hais tias:

Puas yog koj tab tom nrhiav kom tau cov xov xwm ceev, kub-cov lus qhia thiab kev tsom xam kev ua lag luam?

Sau npe rau Invezz cov ntawv xov xwm, hnub no.

Cov qog nqaij hlav desmoid yog cov qog nqaij hlav tawv nqaij uas tuaj yeem ua rau muaj qhov tshwm sim tsis zoo rau cov neeg mob, suav nrog kev mob ntev ntev, tsis zoo, thiab kev txiav tawm. Muaj tsawg zaus, thaum lub cev tseem ceeb raug cuam tshuam, cov qog desmoid tuaj yeem ua rau muaj kev phom sij rau lub neej.

Lub hom phiaj tseem ceeb ntawm DeFi mus sib hais tau txhim kho kev vam meej tsis muaj sia nyob (PFS), nrog nirogacestat qhia txog kev txhim kho muaj txiaj ntsig zoo rau kev tswj hwm, nrog rau 71% txo qhov tshwm sim ntawm kev kis kab mob. Tsis tas li ntawd, qhov kev sim ua tiav tag nrho cov hom phiaj tseem ceeb thib ob, nrog nirogacestat qhia cov txiaj ntsig kev txhim kho hauv cov neeg mob tau tshaj tawm cov txiaj ntsig thiab lub hom phiaj cov lus teb thaum piv rau cov placebo.

Nirogacestat tau txais txiaj ntsig zoo dua thiab muaj txiaj ntsig zoo. Txawm li cas los xij, feem pua ​​​​ntawm cov poj niam uas muaj hnub nyoog muaj me nyuam muaj feem cuam tshuam txog kev ua haujlwm ntawm zes qe menyuam. Lwm qhov tshwm sim tsis zoo yog feem ntau ua raws li qhov tau tshaj tawm thawj zaug.

Cov ntaub ntawv ntau ntxiv los ntawm DeFi txoj kev tshawb fawb yuav tsum nyob rau hauv 2H 2022

 Cov ntaub ntawv ntau ntxiv yog npaj yuav muab faib rau ntawm lub rooj sib tham kho mob, thiab SpringWorks xav tias yuav xa Daim Ntawv Thov Tshuaj Tshiab (NDA) mus rau Food and Drug Administration hauv 2H 2022. Islam xaus lus:

Cov lus tshaj tawm niaj hnub no sawv cev rau qhov tseem ceeb ntawm peb lub hom phiaj ntawm kev coj thawj qhov kev pom zoo kho mob rau lub zej zog cov qog nqaij hlav desmoid. Peb tos ntsoov yuav sib qhia DeFi cov ntaub ntawv sim nrog FDA thiab nthuav qhia cov ntsiab lus kev tshawb fawb ntawm lub rooj sib tham kho mob tom qab xyoo no.

 FDA tau xaiv Nirogacestat ua Cov Tshuaj Orphan rau kev kho mob qog nqaij hlav, thaum European Commission tau tso cai rau Orphan Drug Designation rau kev kho cov nqaij mos sarcoma. Cov tshuaj kuj tau muab nrog Fast Track thiab Breakthrough Therapy Designations rau kev kho mob tsis tu ncua, unresectable, refractory, los yog recurrent sib sib zog nqus fibromatosis los yog desmoid qog cov neeg mob.