FDA pom kev txwv rau omicron-booster kev tshawb fawb los ntawm Columbia, Harvard

Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj tau hais tias ob txoj kev tshawb fawb lub lim tiam no qhia tias cov tshuaj omicron tshiab tsis zoo dua li qhov qub txhaj tshuaj me me dhau los ua qhov kev txiav txim siab tiag tiag.

Cov kws tshawb fawb hauv Columbia thiab Harvard, hauv ob txoj kev tshawb fawb ywj pheej, pom cov boosters tshiab thiab cov kev txhaj tshuaj qub yeej ua tau zoo ib yam tiv thaiv omicron BA.5, ua rau muaj kev tsis txaus siab txog seb cov tshuaj tiv thaiv yuav ua rau muaj kev cia siab siab los ntawm Biden cov thawj coj. Cov tshuaj tiv thaiv kab mob tau siab dua me ntsis nrog cov tshuaj omicron boosters, txawm hais tias cov kev tshawb fawb tau xaus qhov sib txawv tsis tseem ceeb.

Dr. Peter Marks, tus thawj coj ntawm FDA cov tshuaj tiv thaiv kab mob, hais tias cov kev tshawb fawb me me thiab raug txwv. Cov ntaub ntawv los ntawm cov kev tshawb fawb tswj tau zoo dua yuav tsum nyob rau yav tom ntej, nws hais. Pfizer thiab Niaj hnub tab tom ua cov kev sim tshuaj ntsuam xyuas ntawm cov boosters tshiab thiab xav tias yuav muab cov ntaub ntawv tom qab xyoo no.

"Nws yog ib qho tseem ceeb uas yuav tsum nco ntsoov tias txawm tias cov ntaub ntawv los ntawm cov kev tshawb fawb me me no qhia tau tias cov tshuaj tiv thaiv bivalent feem ntau tsawg kawg yog qhov zoo lossis zoo dua li cov tshuaj tiv thaiv thawj zaug hauv kev tsim cov tshuaj tiv thaiv kab mob, tshwj xeeb tshaj yog rau BA.4 / BA.5 thiab lwm yam tshiab. variants, ”Marks hais hauv nqe lus.

Txawm tias kev nce qib hauv kev tiv thaiv kab mob tuaj yeem ua rau muaj txiaj ntsig zoo rau pej xeem kev noj qab haus huv, nws hais ntxiv.

"FDA txuas ntxiv txhawb cov neeg tsim nyog los txiav txim siab tau txais cov tshuaj tiv thaiv tshiab los pab tiv thaiv cov kev hloov pauv tam sim no Covid-19 thiab nthwv dej ntawm Covid-19 uas zoo li yuav los," Marks tau hais.

Cov neeg saib xyuas kev noj qab haus huv sab saum toj hauv Asmeskas tau hais tias cov kev txhawb nqa tshiab yuav tsum ua tau zoo dua vim tias tam sim no lawv tau sib phim rau cov kab mob sib kis loj tshaj plaws, omicron BA.5, thawj zaug txij li kev kis tus kabmob kis tau zoo li qub ntawm Covid uas tau tshwm sim hauv Suav teb. Cov no yog hu ua bivalent txhaj.

Cov kev txhaj tshuaj qub, hu ua monovalent, tau tsim tawm tsam thawj kab mob ntawm Covid. Lawv cov txiaj ntsig tau poob qis dhau lub sijhawm vim tus kab mob tau hloov mus deb ntawm cov kab mob qub.

"Nws yog qhov tsim nyog xav tau raws li peb paub txog kev tiv thaiv kab mob thiab kev tshawb fawb ntawm tus kab mob no uas cov tshuaj tiv thaiv tshiab no yuav muab kev tiv thaiv zoo dua tiv thaiv kab mob, tiv thaiv kev sib kis zoo dua thiab kev tiv thaiv tsis tu ncua thiab zoo dua tiv thaiv kab mob loj," Dr. Ashish Jha, lub taub hau ntawm White House Covid task force, qhia reporters nyob rau lub Cuaj Hli.

Cov kev tshawb fawb Columbia thiab Harvard qhia tau meej meej tias cov kev txhawb nqa ua haujlwm, tab sis nws tseem yog cov lus nug qhib seb lawv puas yuav ua txoj haujlwm zoo dua tiv thaiv kab mob, tshwj xeeb yog kis kab mob thiab mob me, dua li cov kev txhaj tshuaj qub.

"Cov lus qhia coj mus tsev yog cov neeg uas nyob rau hauv pab pawg muaj kev pheej hmoo siab thiab tau txais txiaj ntsig los ntawm kev siv tshuaj ntxiv thaum peb nkag mus rau lub caij nplooj zeeg lig thiab lub caij ntuj no thaum ntxov - cov neeg uas muaj kev tiv thaiv kab mob, uas muaj kev pheej hmoo siab kho mob, cov neeg laus - lawv yuav tsum tau txais qhov no. koob tshuaj boost, ”said Dr. Paul Offit, tus tswvcuab ntawm FDA pawg neeg tawm tswv yim txog tshuaj tiv thaiv ywj pheej.

Tab sis Offit tau hais tias cov neeg saib xyuas kev noj qab haus huv yuav tsum tau ceev faj txog kev muag cov tshuaj txhaj tshuaj raws li kev txhim kho loj.

"Peb yuav tsum tau ceev faj thaum peb mus rau pem hauv ntej ntawm Asmeskas pej xeem thiab sim thiab muag cov tshuaj tiv thaiv no yog ib yam uas zoo dua qub thaum tag nrho cov pov thawj peb muaj txog tam sim no tsis txhawb qhov ntawd," Offit hais.

Txoj kev tshawb fawb Columbia tau saib 21 tus neeg uas tau txais kev txhawb nqa tshiab thaum Harvard txoj kev tshawb fawb saib 18 leej uas tau txhaj tshuaj tshiab. Ob qhov kev tshawb fawb no yog cov ntawv sau ua ntej, uas txhais tau tias lawv tsis tau ua raws li kev txheeb xyuas los ntawm lwm tus hauv thaj chaw.

Txoj kev tshawb fawb Columbia pom tias cov tshuaj tiv thaiv kab mob siab dua li ntawm 1.2 npaug ntau dua nrog cov tshuaj tiv thaiv bivalent piv nrog rau plaub koob txhaj tshuaj monovalent, thaum txoj kev tshawb fawb Harvard pom tias lawv siab dua 1.3 npaug. Txawm hais tias cov tshuaj tiv thaiv kab mob siab dua me ntsis nrog cov tshuaj tiv thaiv bivalent, cov kev tshawb fawb ob qho tib si xaus qhov sib txawv tsis tseem ceeb.

Dr. Dan Barouch, tus thawj coj ntawm Harvard txoj kev tshawb fawb, tau lees paub tias cov ntawv sau ua ntej yog me me tab sis tau hais tias lawv tau ua los ntawm nws tus kheej thiab pib los rau tib qhov kev txiav txim siab, uas yog qhov tseem ceeb.

"Nws yog ib qho tseem ceeb kom nco ntsoov tias ob txoj kev tshawb fawb tau ua tiav ntawm nws tus kheej. Lawv yog cov kev tshawb fawb me me tab sis muaj ob ntawm lawv - nws tsis yog fluke xwb," said Barouch, uas nws lub chaw kuaj mob tau ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev txhim kho cov kab mob. Johnson & Johnson Tshuaj tiv thaiv covid.

Dr. Peter Hotez, tus thawj coj ntawm kev tsim tshuaj tiv thaiv ntawm Texas Children's Hospital, tau hais tias cov kev tshawb fawb tau ua los ntawm ob lub chaw kuaj kab mob zoo tshaj plaws hauv lub tebchaws thiab cov txheej txheem tau zoo. Tseem, qhov kev tshawb pom yuav tsum tau saib ua ntej kom txog thaum muaj cov ntaub ntawv ntau ntxiv, Hotez ceeb toom.

Hotez tau hais tias "Peb yuav tsum ceev faj tsis txhob kos ntau qhov kev txiav txim siab los ntawm nws," said Hotez, uas kuj tau koom nrog pab pawg uas tsim cov tshuaj tiv thaiv tsis pub muaj npe hu ua Corbevax uas Is Nrias teb tso cai siv lub Kaum Ob Hlis kawg.

Cov kev tshawb fawb no muaj kev txaus siab rau pej xeem vim tias muaj cov ntaub ntawv tsawg heev ntawm tib neeg li cas omicron BA.5 boosters ua tam sim no. FDA tau tso cai txhaj tshuaj rau lub Cuaj Hli raws li kev sim tshuaj los ntawm kev txhaj tshuaj zoo sib xws tsim tawm tsam thawj tus qauv ntawm omicron, BA.1.

Pfizer thiab Moderna yog Ameslikas tsim lawv cov boosters tshiab tawm tsam BA.1, tab sis FDA tau hais kom cov tuam txhab hloov lub zog nyob rau lub caij ntuj sov thiab lub hom phiaj BA.5 es tsis txhob vim hais tias cov subvariant tau dhau los ua tus tseem ceeb. Raws li qhov tshwm sim, tsis muaj sijhawm txaus rau Pfizer thiab Moderna los khiav kev sim tshuaj thiab nthuav qhia tib neeg cov ntaub ntawv ntawm kev txhaj tshuaj ua ntej kev tso cai.

FDA kuj tau saib cov ntaub ntawv ncaj qha ntawm BA.5 txhaj tshuaj uas tau los ntawm kev tshawb fawb tsiaj. Lub chaw haujlwm tau ua sai sai kom tau txais kev txhaj tshuaj los ntawm lub caij nplooj zeeg nyob rau hauv kev cia siab tias lawv yuav ua txoj haujlwm zoo dua los ntawm Covid nthwv dej.

Tab sis cov subvariants tshiab tseem tam sim no tau txais hauv av hauv Asmeskas, tshwj xeeb yog BQ.1 thiab BQ.1.1, uas tam sim no sawv cev txog 27% ntawm cov kab mob tshiab. Nws tsis paub meej tias cov boosters yuav ua li cas tiv thaiv cov subvariants no. Cov neeg saib xyuas kev noj qab haus huv cia siab tias qhov kev txhaj tshuaj txuas ntxiv yuav muab kev tiv thaiv vim tias cov subvariants tau nqis los ntawm BA.5.

Tau qhov twg los: https://www.cnbc.com/2022/10/28/fda-says-two-studies-showing-omicron-boosters-werent-much-better-than-old-shots-were-too-small- to-come-to-any-conclusions.html