Txij li thaum pib muaj kev sib kis thoob ntiaj teb, cov cuab yeej kho mob nrov yog qhov tsis tseem ceeb rau kev ntsuas cov pa oxygen hauv cov ntshav, tab sis txaus ntshai tsis raug rau cov neeg mob uas muaj tawv nqaij tawv. Tam sim no FDA tau nyob hauv lub rooj zaum kub thiab cov kws tshawb fawb Dub tab tom ua haujlwm kho.
At University of Maryland Medical System, uas muaj 11 lub tsev kho mob hauv thiab ib puag ncig Baltimore, kwv yees li ib nrab ntawm cov neeg mob yog Dub. Yog li kev sib tham txog yuav ua li cas cov cuab yeej kho mob hu ua pulse oximeters-cov yas yas uas clamp rau koj tus ntiv tes los ntsuas cov ntsiab lus oxygen ntawm koj cov ntshav-tsis ua haujlwm zoo rau cov neeg Dub thiab lwm cov neeg xim tuaj rau pem hauv ntej xyoo tas los, tsev kho mob system tau txiav txim siab los ntsuas qhov ntsuas ntawm qhov teeb meem. Cov txiaj ntsig tau xav tsis thoob: Hauv 12 lub hlis uas xaus rau Lub Xya Hli, cov tsev kho mob kwv yees tias lawv tau xa mus tsev 1,012 Neeg Asmeskas Neeg Asmeskas los ntawm cov chav xwm txheej ceev uas muaj peev xwm ua rau muaj kev phom sij rau lub neej tsis tshua muaj oxygen hauv lawv cov ntshav txawm tias ib txwm nyeem los ntawm pulse oximeters.
Dr. Roderick King
University of Maryland Tsev Kawm Ntawv ntawm Tshuaj
Dr. Roderick King, tus thawj tswj hwm ntawm ntau haiv neeg, kev ncaj ncees thiab kev koom nrog, tau shaken tab sis tsis xav tsis thoob. "Thaum peb paub qhov tsis raug ntawm lub pulse oximeter, peb paub tias tus lej yuav loj," nws hais. Forbes
Pulse oximeters tau siv nyob rau hauv txhua lub tsev kho mob hauv Asmeskas thiab, txij li thaum pib muaj kev sib kis, hauv ntau lub tsev, ib yam nkaus. Tab sis cov tawv nqaij tsaus, txhais tes tsis muaj tes, ntiv tes txias lossis txawm tias ntsia thawv tsaus nti tuaj yeem ua rau kev nyeem tsis raug. Tus neeg mob tuaj yeem muaj cov pa oxygen hauv cov ntshav qis, cov tsos mob ntawm Covid lossis mob ntsws hnyav, thiab cov cuab yeej tseem tuaj yeem tso tawm tus lej hauv qhov kev lees paub. Qhov pib ntawm seb tus neeg mob puas xav tias muaj cov pa oxygen tsawg dhau hauv lawv cov ntshav tuaj yeem yog qhov txiav txim siab seb tus neeg mob ntsws puas tau txais cov pa oxygen tsim nyog hauv tsev, nrog rau kev pov hwm puas yuav them cov nqi kho mob.
Rau txhua tus neeg mob, tshwj xeeb tshaj yog ib tus neeg uas muaj cov tsos mob tsis zoo txaus los rub lawv tus kheej mus rau ER, qhov kev kuaj mob ploj mus yog qhov txaus ntshai. Yog tias lub tsev kho mob University of Maryland, uas pom txog 500,000 tus neeg mob hauv nws chav xwm txheej ceev txhua xyoo, xa mus tsev qhov nruab nrab ntawm peb tus neeg mob txhua hnub vim kev nyeem ntawv tsis raug, muaj pes tsawg tus neeg nyob thoob plaws lub tebchaws raug tsis kam kho lawv xav tau? Yuav ua li cas muaj pes tsawg tus ntawm cov neeg no puas tau cov tsos mob uas tsis tau kuaj pom ua ib yam dab tsi phem? Thiab peb yuav ua li cas thiaj paub tseeb tias ntau tus neeg tsis raug mob los ntawm qhov tsis zoo ntawm cov cuab yeej kuaj mob uas tau ua hu ua cov cuab yeej kho mob tshaj plaws hauv ntiaj teb ib sab ntawm tus pas ntsuas kub?
Tshwj xeeb yog galling yog qhov tseeb tias cov kws tshawb fawb tau paub rau xyoo uas pulse oximeters tsis tshua muaj tseeb rau cov neeg uas muaj tawv nqaij tawv dua vim tias melanin cuam tshuam nrog lub teeb nqus. Tab sis nws tau coj Covid-19 kis thoob qhov txhia chaw thiab cov kev tshawb fawb tsis zoo rau cov zej zog kho mob thiab Food and Drug Administration, uas nws txoj hauj lwm yog los xyuas kom meej tias cov neeg Amelikas tsis tuag vim cov khoom tsis zoo, txawm tias pib nrhiav kev daws teeb meem.
Dr. Uche Blackstock
los ntawm Dr. Uche Blackstock
Kev tshawb fawb twb qhia tias cov neeg mob Dub noj qab haus huv kev tsis txaus siab Cov kws kho mob feem ntau yuav tsis quav ntsej lossis txo qis los ntawm cov kws kho mob, hais tias Dr. Uche Blackstock, tus tsim ntawm Advancing Health Equity. Qhov no tsuas ua rau tej yam tsis zoo. "Kuv xav tias peb tsis tau txaus siab rau qhov loj ntawm qhov tsis raug no tau ua rau lub neej raug mob," nws hais.
Tam sim no, cov kws ua haujlwm ntawm Brown University thiab Tufts University tab tom ua haujlwm sib cais los hloov kho lub pulse oximeter kom nws raug rau txhua tus. Cov tuam txhab loj ntawm pulse oximeters siv hauv tsev kho mob, suav nrog Medtronic (tus tsim ntawm Nellcor hom) thiab Masimo, tab tom tweaking lawv cov khoom thaum touting lawv tus kheej cov kev tshawb fawb lawv hais tias qhia txog kev sib txawv ntawm haiv neeg tsawg dhau rau kev kho mob. Thiab Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj, uas tau tuav lub rooj sib hais rau pej xeem thaum lub Kaum Ib Hlis, yog nyob rau hauv lub rooj zaum kub los txhim kho nws cov txheej txheem kev pom zoo thiab piav qhia yuav ua li cas muaj ntau yam pheej yig versions ntawm cov cuab yeej, ntau yam ua nyob rau hauv Tuam Tshoj thiab muaj nyob rau hauv Amazon, muaj dej nyab lub khw. tsis muaj kev saib xyuas.
Kev kho mob feem ntau yuav yog txoj hauv kev ntev. Nyob rau lub sijhawm no, pulse oximeters txuas ntxiv tau nrov thiab tso siab los ntawm cov tsev kho mob, tsev laus thiab tsev neeg thoob plaws Asmeskas, thiab, nce ntxiv, thoob ntiaj teb. Ntiaj teb no 2022 kev muag khoom ntawm $ 2.7 nphom yog xav kom balloon rau $ 4.8 lub nyiaj los ntawm 2030.
Kimani Toussaint
Brown University
When Kimani Toussaint, tus kws tshawb fawb ntawm Brown University optics, tau kawm los ntawm nws tus poj niam, tus kws kho mob kis mob, hais txog cov teeb meem ntawm kev ntxub ntxaug lwm haiv neeg nrog cov mem tes oximetry, nws xav tsis thoob. "Kuv xav tsis thoob tias xyoo 2020 qhov no yog qhov teeb meem uas tsis tau daws," said Toussaint, uas yog Dub thiab ua haujlwm ua lub tsev kawm ntawv ntawm engineering tus thawj coj laus. "Qhov no yog qhov nyuaj ntawm qhov tsis muaj ntau haiv neeg hauv thaj chaw STEM. … Txawm hais tias tsis muaj lub siab xav, tsis muaj cov neeg zoo nyob hauv chav hais txog kev tsim thiab tsim kev daws teeb meem tuaj yeem ua rau muaj qhov tshwm sim tsis zoo. "
Lub Kaum Ib Hlis 2020 txoj kev tshawb no los ntawm cov kws kho mob hauv University of Michigan feem ntau tau txais txiaj ntsig los qhib qhov muag ntau rau cov pulse oximeter qhov tsis txaus. Nws tau pom tias cov neeg mob Dub muaj ze li peb npaug ntau dua li cov neeg mob dawb kom muaj "pob ntseg hypoxia," lossis qib ntshav-oxygen qis uas cov cuab yeej tsis pom. Cov kev tshawb fawb tom qab tau pom tias cov neeg mob uas muaj tawv nqaij tawv tau txais tsawg dua cov pa oxygen thaum nyob hauv chav kho mob hnyav, uas zais hypoxia kuj yog ib qho teeb meem rau cov neeg mob Dub hauv cov chaw kho mob uas tsis yog ICU, thiab qhov kev nyeem ntawv oximeter tsis zoo yuav ua rau ncua kev kho Covid-19 rau cov neeg mob Dub thiab Hispanic.
Kev tshawb fawb ua ntej los ntawm University of California ntawm San Francisco qhia tau hais tias nyob rau hauv tsev kho mob cov neeg mob uas muaj daim tawv nqaij tsaus thiab txo cov ntshav ntws mus rau cov ntiv tes, uas tuaj yeem tshwm sim los ntawm kev tsis tshua muaj siab, ntshav tsis txaus, poob siab lossis txawm tias txhais tes txias, kev sib xyaw ua ke txaus kom nco tau ib qho. kuaj ntshav qis oxygen hauv kwv yees li 20% ntawm pulse-oximeter nyeem.
Los ntawm tus lej
Pulse Oximeters Thiab Racial Bias
$ 2.7 billion
15%
tsis muaj leej twg
3x
20%
1,012
Cov peev txheej: Kev Tshawb Fawb thiab Kev Lag Luam, FDA, Kev Tshawb Fawb University of Michigan, University of California San Francisco preprint, University of Maryland Medical System
Lus Cim: Kev xeem yuav tsum muaj tsawg kawg yog ob tus neeg, lossis 15%, qhov twg loj dua. Pulse oximeter lag luam thiab UMMS tus lej tso tawm yog kwv yees.
Txhawm rau nrhiav kev kho mob, Toussaint tab tom ua haujlwm nrog cov tub ntxhais kawm tiav Rutendro Jakachira ntawm hom tshiab ntawm pulse oximeter uas ua si nrog cov khoom siv hluav taws xob ntawm lub teeb kom cov sensors tuaj yeem ua haujlwm rau cov neeg mob ntawm txhua lub suab ntawm cov tawv nqaij. Nws tau koom tes nrog cov kws kho mob ntawm Miriam Tsev Kho Mob hauv Providence, RI, ua kev tshawb fawb soj ntsuam. Thaum nws tuaj yeem siv sijhawm ntau xyoo kom dhau los ntawm cov txheej txheem tswj hwm, Toussaint tau hais tias nws cia siab tias FDA yuav xav txog kev ntxub ntxaug lwm haiv neeg yog qhov teeb meem ceev thiab txav mus sai. "Nws yog qhov xwm txheej tiag tiag," nws hais.
Valencia Joyner Koomson
Tufts University
Valencia Joyner Koomson, tus kws tshaj lij ntawm hluav taws xob thiab khoos phis tawj engineering ntawm Tufts University, kuj tseem ua haujlwm ntawm tus qauv oximeter tshiab. Koomson, uas yog Dub, tau sau tseg tias qhov teeb meem dhau mus dhau ntawm melanin thiab rau txhua qhov kev hloov pauv uas tuaj yeem cuam tshuam rau kev ua haujlwm ntawm pulse oximeter, xws li calloused tes. Yog tias lub teeb liab teeb liab tsis tau mus txog cov ntshav nws tsis tuaj yeem tau txais kev nyeem ntawv tseeb, nws hais. “Nws zoo ib yam li qhov poob ntawm lub teeb liab rau lub xov tooj ntawm tes. Peb tab tom sim tsim cov cuab yeej uas tuaj yeem hloov kho. "
Thaum nws txoj kev tshawb fawb tseem nyob rau theem pib, Koomson tau hais tias nws npaj siab ua ntaub ntawv patents ntawm nws cov thev naus laus zis nrog kev cia siab ntawm kev lag luam kev tshawb fawb. Thaum cov neeg Asmeskas nruab nrab tuaj yeem paub txog pulse oximeters vim tias muaj kev sib kis, lawv cov kev siv mus dhau ib qho kab mob. Kev nyeem ntawv tuaj yeem cuam tshuam seb tus neeg mob ntsws puas tau txais cov pa oxygen tsim nyog hauv tsev, piv txwv li, lossis kev pov hwm puas yuav them cov nqi kho mob. Koomson tab tom ua haujlwm nrog cov tub ntxhais kawm cov ntaub ntawv-kev tshawb fawb los saib seb qhov kev ua yuam kev pulse oximeter cuam tshuam li cas rau niam txiv kev noj qab haus huv raws li cov ntaub ntawv tshawb fawb los ntawm Beth Israel Deaconess Medical Center hauv Boston.
Kev siv zog ntawm Toussaint thiab Koomson yog ib feem ntawm kev txhawb nqa dav dav kom pib kho qhov tsis sib xws nyob rau hauv kev kho mob uas mus dhau cov khoom siv kho mob. Cov chaw zoo li University of Maryland Medical System tau pib ditching ib haiv neeg raws li kev sib tw rau kev ntsuas kab mob hauv lub raum uas ua rau cov neeg mob Dub zoo li lawv noj qab haus huv thiab ua rau lawv tsis kam hloov pauv. Thaum qhov ntawd yog qhov teeb meem sib txawv dua li qhov uas muaj pulse oximeters, nws yog vim li cas qee cov kws tshawb fawb tau ceev faj txog kev tawm tswv yim kho rau cov ntawv nyeem pulse oximeter uas twb muaj lawm rau cov neeg mob tawv nqaij tawv.
Achuta Kadambi, tus pab xibfwb ntawm hluav taws xob thiab computer engineering ntawm University of California ntawm Los Angeles, hais tias "Kev kho kev sib tw ua rau muaj kev tsis sib haum xeeb tom qab ntawd ua rau muaj kev tsis ncaj ncees ntau dua," said Achuta Kadambi, tus pab xibfwb ntawm hluav taws xob thiab computer engineering ntawm University of California ntawm Los Angeles, uas ua haujlwm sib npaug ntau dua. tej thaj chaw deb saib xyuas lub plawv. “Nws yog txoj kab nqes. Koj xav kom lub physics ntawm lub cuab yeej yuav hnov txog yam uas muaj zog. "
Svim tias lwm txoj hauv kev yog qhov mob ntshav los ntawm cov hlab ntsha, ntsuas ntshav oxygen nrog cov cuab yeej clip-on yog ib lub tswv yim zoo.
Kev ntsuas ntshav-oxygen thaum ntxov yog tsim los nrog kev ncaj ncees hauv siab. Raws li MIT anthropology xibfwb Amy Moran-Thomas sau in Wired Xyoo 2021, Hewlett-Packard tau ua haujlwm nrog NASA hauv xyoo 1970 los tsim cov khoom siv rau cov neeg caij nkoj "qhov chaw ntsuas qhov tseeb ntawm oxygen ua lub luag haujlwm tseem ceeb." Raws li lub tuam txhab nthuav dav mus rau hauv tsev kho mob kev lag luam, nws tsim cov sensors uas zaum saum tus neeg mob lub pob ntseg thiab coj mus rau hauv tus account sib txawv ntawm cov tawv nqaij siv. yim wavelength sib txawv ntawm lub teeb.
Joe Kiani, tus tsim ntawm Masimo
Ethan Pines rau Forbes
Thaum kawg, HP rub rov qab los ntawm cov cuab yeej kho mob kom tsom mus rau kev tsim tawm tshiab thiab muaj txiaj ntsig zoo ntawm kev siv computers ntawm tus kheej, thiab lwm lub tuam txhab tso siab rau cov thev naus laus zis tshiab ntawm pulse oximetry, tsim los ntawm Japanese kws tshawb fawb Dr. Takuo Aoyagi hauv xyoo 1974. Cov tuam txhab uas suav nrog Nellcor, uas Medtronic muaj thiab npaj yuav tig tawm ua ib feem ntawm lub tuam txhab tshiab, Nonin Medical thiab Masimo, nrhiav tau los ntawm Iranian neeg tsiv teb tsaws chaw Joe Kiani tsim cov cuab yeej ntiv tes rau hauv tsev kho mob kev lag luam. Cov tuam txhab hais tias txhua qhov sib txawv ntawm lawv li cas FDA-pom zoo thev naus laus zis ua haujlwm nrog cov tawv nqaij sib txawv me me dhau los ua qhov tseem ceeb hauv kev kho mob. Masimo tus thawj coj saib xyuas kev noj qab haus huv William Wilson, hais txog cov txiaj ntsig los ntawm kev tshawb fawb tsis ntev los no los ntawm lub tuam txhab, hais tias, "Nws tsis zoo tag nrho, tab sis nws nyob ze rau qhov zoo tag nrho."
Txawm li cas los xij, cov neeg tsim khoom loj ntawm tsev kho mob qib pulse oximeters tau hais tias lawv tab tom ua haujlwm txuas ntxiv txhim kho qhov raug. Sam Ajizian, Medtronic tus thawj coj saib xyuas kev noj qab haus huv ntawm tus neeg mob, tau hais hauv tsab ntawv xa email rau Forbes hais tias "peb ntseeg tias muaj peev xwm thiab yuav tsum tau ua kom txuas ntxiv txhim kho qhov tseeb rau cov neeg mob uas muaj cov tawv nqaij tawv dua."
Only cov khoom siv kho mob hauv tsev kho mob xav tau kev tso cai FDA. Hauv khw muag khoom pulse oximeters, muaj nyob online rau tsawg li $14.99, siv cov thev naus laus zis zoo sib xws tab sis tsis muaj kev tswj hwm ntau. Yog li, ib yam nkaus, yog Apple Watches thiab lwm yam kev tawm dag zog gizmos uas feem ntau suav nrog pulse oximetry thiab tej zaum yuav raug siv los ceeb toom ntxov seb puas yuav mus ntsib kws kho mob lossis teeb meem dab tsi los tham thaum lub sijhawm teem sijhawm telehealth.
Ib hlis tom qab University of Michigan txoj kev tshawb fawb ntaus hauv is taws nem, peb tus neeg sawv cev hauv Asmeskas - Elizabeth Warren (D-Mass.), Ron Wyden (D-Ore.) thiab Cory Booker (DNJ) - sau ntawv rau FDA thov kom rov xyuas dua.
Thaum Lub Ob Hlis 2021, lub koom haum ceeb toom Cov kws kho mob thiab cov neeg tau txais kev pab hais tias cov cuab yeej siv tsis raug thaum muaj "kev ncig tsis zoo, cov tawv nqaij pigmentation, daim tawv nqaij tuab, tawv nqaij kub, kev haus luam yeeb tam sim no, thiab siv cov tshuaj txhuam hniav." Lub Kaum Ib Hlis, nws convened lub rooj sib tham virtual pej xeem ntawm lub koom haum pab pawg kho mob-cov cuab yeej los tshawb xyuas pulse oximeter qhov kev ntxub ntxaug ntawm haiv neeg. FDA yog tam sim no tshuaj xyuas pawg neeg cov lus pom zoo, thiab tau hu rau cov kws kho mob kom paub txog cov cuab yeej siv cov kev txwv hauv kev kuaj mob thiab kev txiav txim siab kho mob.
Kev lag luam watchers hais Forbes kom cia siab tias FDA yuav txav mus qeeb thiab koom tes nrog kev siv zog thoob ntiaj teb. Tab sis muaj ib txoj hauv kev uas lub koom haum tuaj yeem ua cov cuab yeej kho mob ua haujlwm rau txhua tus neeg mob - hloov cov kev cai rau kev sim.
Tsis siv neeg mem tes oximeter
Tsis yog
FDA xav tau 15% xwb ntawm cov neeg koom nrog kev kawm, lossis ob tus neeg, kom muaj cov tawv nqaij tsaus, zoo hauv qab tus lej uas yuav yog tus sawv cev ntawm Asmeskas cov pej xeem. Tsis muaj txoj cai yuav ua li cas kom muaj nuj nqis pigmentation, qhov teeb meem tseem ceeb heev rau pulse oximeters vim tias lub teeb-raws li tshuab ua haujlwm li cas, lossis tsis ua, raws li cov spectrum.
Dr. Philip Bickler, tus thawj coj ntawm UCSF's Hypoxia Research Lab, hais tias qhov yuav tsum tau muaj tsawg kawg yog 30% thiab yuav tsum muaj cov neeg uas muaj ntau hom tawv nqaij, suav nrog cov neeg Esxias, Hispanic thiab Dub, thiab yuav tsum muaj. ib txoj kev los ntsuas thiab categorize cov tawv nqaij laus. "Qhov no yog qhov teeb meem ntawm daim tawv nqaij-pigment," nws hais Forbes. "Muaj teeb meem nrog qee qhov kev tshawb fawb nyob rau xyoo tas los no uas cov xim ntawm daim tawv nqaij raug txiav txim siab los ntawm cov haiv neeg uas tau tshaj tawm txog tus kheej."
Masimo's Wilson thiab Nonin CEO John Hastings ob leeg tau hais tias lawv xav pom cov kev xav tau ntxiv rau kev suav nrog cov neeg mob tawv nqaij tawv hauv kev sim. Lawv kuj yuav nyiam qee yam kev saib xyuas ntawm cov khoom siv pulse oximeters. "Peb xav tias ib qho ntawm cov kauj ruam tom ntej yuav yog kev taw qhia los ntawm FDA," Hastings tau hais.
Thaum nws los txog rau hauv khw muag khoom pulse oximeters rau kev siv hauv tsev, FDA txiav txim siab lawv cov khoom noj qab haus huv, thiab raws li lub koom haum ceeb toom, "yuav tsum tsis txhob siv rau kev kho mob."
"Nws txhais li cas los yuav lub pulse oximeter rau kev ua si?" Tufts' Koomson said. “Nws puas yog khoom ua si? Kuv xav tias peb cov neeg tswj hwm thiab tsoomfwv yuav tsum tau tshuaj xyuas me ntsis ntxiv ntawm no. "
Thaum qhov no tshwm sim, cov kws kho mob thoob plaws lub tebchaws tau tso tseg los txheeb xyuas cov khoom ntawm lawv tus kheej. "Kuv cov neeg nyob hauv yuav tsum ua li cas thaum lawv ua haujlwm rau tus neeg mob uas pom tias yog Dub?" hais tias Dr. Utibe Essien, tus pab xibfwb qhia tshuaj hauv UCLA uas kawm txog kev ntxub ntxaug lwm haiv neeg thiab haiv neeg. "Lawv puas yuav tau kuaj ntshav lossis lwm daim duab kom paub tseeb?"
Hauv University of Maryland Medical System, Dr. King thiab nws cov npoj yaig tab tom ntsib qhov teeb meem no thaum ua kev tshawb fawb ntxiv. Lawv tau vam tias yuav kawm txog qhov sib txawv ntawm ntau yam qauv ntawm pulse oximeters uas lawv lub tsev kho mob siv, tab sis tsis tau txais nyiaj. Hloov chaw, lawv ua haujlwm nrog Cov ntaub ntawv kho mob hauv hluav taws xob Epic Systems kom tau txais kev nkag siab zoo ntawm kev tsis ncaj ncees thoob plaws ntau lab tus neeg mob.
King hais tias "Kuv cia siab tias ntau tus ntiv tes taw thaum peb coj mus rau qhov no," King hais. "Kuv tsis xav kom ntes tau hauv 'qhov pulse oximeter ua haujlwm zoo dua li qhov pulse oximeter.' Tej zaum peb yuav tau hloov tag nrho lawv. "
XAV PAUB NTAU LOS RAU FORBES
Tau qhov twg los: https://www.forbes.com/sites/amyfeldman/2023/01/31/a-quick-remedy-proves-elusive-for-life-saving-pulse-oximeters-problems-with-darker-skin/