2 Biotech Tshuag hauv qab $ 10 uas tuaj yeem yeej los ntawm FDA pom zoo tseem ceeb

Kev lag luam biotech tuaj yeem coj cov tub ua lag luam qee qhov txiaj ntsig zoo tiag tiag - tab sis cov khoom lag luam no tsis yog rau lub plawv. Cov tuam txhab lag luam coj mus rau lub rooj sib xyaw ua ke ntawm cov nyiaj siv ua haujlwm siab thiab cov khoom lag luam ntev ntev, yog li cov tub ua lag luam yuav tsum ua siab ntev rau cov tuam txhab uas tsis tu ncua qhia txog kev poob qis hauv peb lub hlis twg. Tab sis cov khoom plig hauv biotech tuaj yeem hloov qhov kev ua si tag nrho.

Ob peb catalysts - cov txiaj ntsig zoo los ntawm kev sim tshuaj ntsuam xyuas, kev pom zoo los ntawm tsoomfwv cov koomhaum tswj hwm, lossis kev tshaj tawm cov khoom lag luam tshiab - tuaj yeem yooj yim thawb tus nqi ntawm cov khoom lag luam biotech. Yog li, thaum cov tuam txhab no feem ntau ntsib lub sijhawm ntev hauv cov nyiaj tau los ua ntej, cov nqi sib koom dhia thaum ib qho ntawm cov catalysts tuaj. Cov no yog cov khoom lag luam uas tuaj yeem skyrocket txawm tias tag nrho kev lag luam yog tanking.

Nrog rau qhov no hauv siab, peb siv TipRanks' database kom ua tib zoo saib ob lub biotech stocks tam sim no ua lag luam rau qis dua $ 10 ib qho ua ntej lawv qhov kev txiav txim siab FDA pom zoo yuav los tom ntej. Ob tus tickers khav theeb qhov muaj peev xwm loj heev thiab tau txais kev txhawb nqa loj heev los ntawm cov kws tshuaj ntsuam, txaus kom tau qhab nia "Muaj Zog" kev pom zoo. Cia wb mus saib ntxiv.

TG Kev Kho Mob (TGTX)

Ua ntej yog TG Therapeutics, lub tuam txhab tshawb fawb biopharma ua haujlwm ntawm kev kho tshiab rau cov kab mob B-cell. Cov no yog cov mob autoimmune hnyav uas ua rau poob ntawm B-cell kam rau ua nrog rau kev tsim khoom tsis tsim nyog ntawm ntau cov tshuaj tiv thaiv. Cov kab mob hauv pawg no suav nrog ntau yam sclerosis (MS) thiab mob caj dab rheumatoid (RA). TG muaj cov raj xa dej dav dav, muaj ntau tus neeg sib tw tshuaj nyob rau hauv kev tshawb xyuas ntxov lossis kev kho mob theem - thiab ib qho tshuaj ntawm kev pom zoo los ntawm FDA.

Tus thawj neeg sib tw, ublituximab, yog glycoengineered monoclonal antibody tsim los tsom 'ib qho tshwj xeeb epitope ntawm CD20-expressing B-cells.' Cov tshuaj no yog siv nyob rau hauv kev kho mob ntawm relapsing daim ntawv ntawm MS.

Ublituximab tsis ntev los no tau ua tiav ob theem 3 kev sim, Qhov Kawg I thiab Qhov Kawg II, thiab raws li cov txiaj ntsig tau, lub tuam txhab tau xa daim ntawv tso cai Biologics License (BLA) rau FDA. Lub koom haum tswj hwm tau lees txais BLA thiab muab TG lub hom phiaj PDUFA hnub tim 28 lub Kaum Ob Hlis xyoo no.

Cov txheej txheem ublituximab FDA yog cov xov xwm tseem ceeb rau TG, thiab lub tuam txhab tab tom npaj rau kev lag luam tawm ntawm cov tshuaj thaum ntxov xyoo tom ntej. Thaum qhov no yuav ua rau nce G&A cov nuj nqis hauv 4Q22, lub tuam txhab ntseeg siab tias nws cov peev txheej tam sim no, $ 197.7 lab thaum kawg ntawm Q3, tuaj yeem nqa cov haujlwm - suav nrog kev lag luam ublituximab - rau xyoo 2024.

Ntawm cov bulls yog Ladenburg kws tshuaj ntsuam Matt Kaplan, leej twg ntseeg ublituximab qhia tau tias muaj peev xwm coj nws lub niche ib zaug pom zoo.

"Peb tos ntsoov rau FDA pom zoo ntawm ubli rau kev kho MS thaum Lub Kaum Ob Hlis 2022... Thaum lub sijhawm 3Q22 lub rooj sib tham hu, TG tau sau tseg tias lawv tau ua tiav lub rooj sib tham lig nrog FDA, thiab kev sib tham tsis ntev los no tau pib. Peb tau txais kev txhawb nqa los ntawm qhov pib ntawm kev sib tham txog kev sau npe thiab tam sim no cia siab tias yuav muaj 1Q 2023 kev lag luam tawm. Peb txuas ntxiv txaus siab rau kev nyab xeeb thiab kev ua tau zoo profile ublituximab tau pom nyob rau hauv R-MS teeb tsa thiab ntseeg tias nws sawv cev rau qhov profile zoo tshaj plaws hauv chav kawm, "Kaplan tau hais.

Kaplan muab qhov Kev Ntsuas Kev Lag Luam ntawm TGTX shares, thiab sib tw nrog $ 22 tus nqi lub hom phiaj qhia kev ntseeg siab hauv ib xyoos upside ntawm 168%. (Saib xyuas Kaplan cov ntaub ntawv taug qab, nias ntawm no)

Zuag qhia tag nrho, nrog 4 cov kws tshuaj ntsuam xyuas tsis ntev los no ntawm cov ntaub ntawv ntawm no, txhua qhov zoo, TGTX shares tau txais Kev Pom Zoo Kev Pom Zoo. Cov Tshuag yog muag rau $ 8.20, thiab nws $ 19.75 tus nqi nruab nrab lub hom phiaj qhia txog qhov nce ntawm ~ 141% thaum kawg ntawm xyoo tom ntej. (Saib TGTX Tshuag forecast ntawm TipRanks)

Acer Kev Kho Mob (ACER)

Cov biopharma tom ntej nrog tus neeg sib tw tshuaj siab zoo rau hauv cov txheej txheem tswj hwm yog Acer Therapeutics. Lub tuam txhab kev tshawb fawb yog tsom rau cov kab mob metabolic loj uas tseem tsawg heev, thiab tsis muaj kev kho mob zoo. Lub tuam txhab cov raj xa dej tam sim no muaj peb txoj kev tshawb fawb, nrog rau tus thawj coj siv tshuaj, ACER-001, yog qhov deb tshaj plaws.

ACER-001 yog qhov kev txhim kho tsis zoo raws li kev kho mob rau 'kev ua tsis zoo ntawm cov metabolism hauv yug me nyuam,' suav nrog urea cycle disorders, UCDs, thiab maple syrup urine disease (MSUD). Acer tau xa daim ntawv thov tshuaj tshiab (NDA) ntawm -001 rau FDA thaum Lub Xya Hli xyoo no, thiab tab tom saib hnub PDUFA los ntawm lub koom haum tswj hwm lub Ib Hlis 15, 2023.

Thaum Lub Rau Hli 2022, FDA tau tso tseg Acer daim ntawv thov kom tau txais ACER-001 pom zoo rau kev kho mob UCDs. Tsab ntawv teb Ua tiav (CRL) tau hais tias FDA tus neeg tshawb xyuas "tsis tuaj yeem ua tiav kev tshuaj xyuas" ntawm ACER tus neeg thib peb daim ntawv cog lus ntim qhov chaw tsim khoom vim tias "qhov chaw tsis npaj rau kev tshuaj xyuas." FDA kuj muaj ib qho kev tawm tswv yim hauv CRL uas tsis yog "tsis yog qhov teeb meem pom zoo" ntsig txog kev thov rau cov ntaub ntawv tsis raug cai ntxiv.

Nyob rau sab hauv pem hauv ntej, peb pom qhov tseeb ntawm kev ntseeg siab ua ntej hnub PDUFA yuav los tom ntej. Ua ntej, CEO Steven Lisi tso tseg $ 1 lab rau ib pawg ntawm 819,672 shares hauv nws lub tuam txhab. Qhov kev yuav khoom loj thib ob yog los ntawm Thawj Tswj Hwm Steve Aselage uas yog 409,836 feem yuav raug nqi tshaj $ 500,000.

5-hnub qub kws tshuaj ntsuam Vernon Bernardino: koj puas xav tau ntau tus thwjtim?, npog Acer rau HC Wainwright, tsis zais nws qhov kev cia siab rau cov khoom lag luam thiab. Bernardino paub meej tias vim li cas Acer muaj lub zeem muag zoo tom ntej, thiab tso nws tawm hauv cov lus tsis meej.

"Tsis muaj kev txhawj xeeb ntxiv txog kev pom zoo, peb muaj qhov zoo ntawm ACER-001 qhov kev cia siab rau FDA pom zoo rau lossis ua ntej Lub Ib Hlis 15, 2023. Yog li, peb nrhiav ACER-001 kom ua tiav kev lag luam, thiab kwv yees ACER-001 tuaj yeem ua tiav kwv yees li $ 750M hauv Kev muag khoom txhua xyoo raws li kev kho mob rau UCDs los ntawm 2028. Peb ntseeg tias Acer cov kev ua tiav hauv kev ua tau raws li cov kev cov nyom ntawm kev nce qib nws cov NDA, thiab lub peev xwm rau ACER-001 kom ua tiav kev lag luam nyob ze, tsis txaus siab, "Bernardino sau.

Mus rau pem hauv ntej los ntawm cov lus no, Bernardino muab ACER qhia qhov Kev Ntsuam Xyuas Kev Lag Luam, thiab nws lub hom phiaj $ 12 tus nqi txhais tau tias muaj kev nce siab ntxiv ntawm 664% rau xyoo tom ntej. (Saib xyuas Bernardino cov ntaub ntawv taug qab, nias ntawm no)

Tig tam sim no mus rau sab laug ntawm Txoj Kev, lwm cov kws tshuaj ntsuam nyob rau tib nplooj ntawv. Nrog 3 Yuav thiab tsis Tuav lossis Muag, lo lus ntawm Txoj Kev yog tias ACER yog Kev Yuav Zoo. Cov Tshuag muaj $ 9.67 nruab nrab tus nqi phiaj thiab tus nqi sib koom ntawm $ 1.57, rau ib xyoos upside peev ntawm ~ 516%. (Saib ACER Tshuag forecast ntawm TipRanks)

Txhawm rau nrhiav cov tswv yim zoo rau biotech stocks trading ntawm cov txiaj ntsig zoo nkauj, mus saib TipRanks ' Khuv Xim Zoo Dua Yuav, ib lub cuab yeej uas sib sau tag nrho ntawm TipRanks 'kev pom kev ncaj ncees.

Disclaimer: Cov kev xav tawm tswv yim hauv tsab xov xwm no tsuas yog cov ntawm cov kws tshuaj ntsuam tshwj xeeb. Cov ntsiab lus tsuas yog tsim los siv rau kev qhia xov xwm nkaus xwb. Nws yog ib qho tseem ceeb heev uas yuav tau ua koj tus kheej kev soj ntsuam ua ntej ua kev nqis peev.

Tau qhov twg los: https://finance.yahoo.com/news/2-biotech-stocks-under-10-023527396.html